按照编号安装到相应的位置。2)调节搅拌桨或篮的高度。3)调整取样针的位置。不同的方法,不同的介质体积,取样的高度都不一样。你可能说,手动溶出仪多少钱,这谁不知道啊,还特意强调搅拌和取样位置。但事实证明,越基础的越是常见的出错点。。。为了省时省力,很多“进样青年”在清洗设备时不拆除搅拌桨或篮。真正一动手,下意识的默认自己高度已经调节好了,无需再调整,一投片发现不对就尴尬了~ 而且在使用过程中,因搅拌桨或篮的晃动,会使高度发生变化,手动溶出仪报价,即便是做同一品种,不进行调整,仍然会影响样品测定的准确性。所以请把调节桨、篮、取样的位置训练成一种本能。此外,在使用搅拌篮时一定要仔细观察篮的洁净度,看筛网是否堵塞,形状是否完整,一旦发现变形,手动溶出仪,应及时更换,以免影响样品的平行性。
在使用溶出仪进行证溶出度试验时,比较容易被人们所忽视的一个问题就是在进行多个溶出介质的情况下采取什么样的参考标准。
使用溶出仪来进行溶出度实验时,一般需要对样品溶液和取样进行过滤,为了不影响到结果的准确性,对制剂和参比制剂的参考标准应该要合理选取。
目前,国家已经颁布《溶出仪的机械性能的验证的指导原则》,这是很多在进行溶出度试验时参考的一个重要标准。
在溶出实验投样时,手动溶出仪厂家,样品的位置应在溶出杯的特定位置。如:桨法时,样品应都在溶出杯底,桨的正下方。若投药后部分片剂帖壁,则会造成溶出实验结果RSD偏大,样品溶出速度增加。因此,在溶出试验时还应注意,每次投样后注意观察,样品在溶出杯中的位置是否合理(或相同)溶出试验结果并不只有溶出数据,在考察或对比溶出曲线时,大家只注意溶出数据,而忽略了对溶出现象的观察。其实溶出现象对原研制剂的分析和自制制剂的工艺调整具有指导意义。
如原研制剂的崩解现象有:溶蚀型(可能中乳糖的含量较高),膨胀型崩解,有 “发烟”现象(可能中微晶纤维素的含量较高);片剂崩解后是否在杯底堆积成沙丘状。 又如原研制的崩解后时颗粒,还是粉末。微丸的包衣膜是涨破,还是溶解,微丸在溶解过程中是否膨胀等。
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