GMP固体制剂车间工艺布局特点:
1、前段工序
该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品,这3种属于常见的固体剂型,生产使用量大。不论采用何种生产工艺,片剂、胶囊剂、颗粒剂的生产前段制粒工序都大体相同,如混合、制粒、干燥和整粒等,因此将片剂、胶囊剂、颗粒剂生产线布置在同一洁净区内,这样可提高设备使用率,减少洁净区面积,从而节约固体制剂GMP车间建设资金。
2、涉及物料种类多
由于该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品,且3种剂型为不同成分的产品,可知,该车间涉及物料种类多,可以通过设置物料暂存和中转站,明确人物流分离,加强ren人员的管理等措施来避免物料混淆。
3、产尘的工序多
固体制剂车间生产过程中易产生大量的粉尘,如果处理不当会对药品质量产生很大的影响。发尘量大的粉碎、过筛、制粒、干燥、整粒、总混、压片、充填等工段,都需设计必要的捕尘、除尘装置。
4、GMP固体制剂车间的设计思路
固体综合制剂车间设计的法规依据是新版GMP及其附录、《医yao药工业洁净厂房设计规范》(GB50457—2008)和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范。
5、人liu流物流设计
药厂净化车间平面布置在满足工艺生产、GMP、安全、防水等方面的有关标准和规范条件下应尽可能做到人、物流分开不交叉,工艺路线顺畅、物流路线短捷、不返流,不迂回。
6、物料净化系统设计
物料与载体自身附着尘埃粒子和微生物,物料的运动及转化过程等都会导致空气扰动的变化并产生尘埃粒子,所以,进入洁净室的物料应该净化。洁净室需设立独立的物料净化用室,一般包含外包装清洁、脱外包、缓冲气闸(传递窗或缓冲间)等内容。
食品、饮料生产线新建、改建、扩建厂房,无尘车间装修方案参考
1、食品无尘车间设计总体方案
先说级别(非保健食品),并非千篇一律做十万级,以2017国规新版饮料部分来说:固体饮料(固态,有别调味品)十万级、液体类则有全室千级、万级+局部百级、无洁净度要求三种(即使无洁净度要求,通则还是要遵照的)
2、食品无尘车间工艺流程方案
食品无尘车间为了保证生产线流动方向的需要及生产过程避免被污染,需要由食品生产工艺师来确定整体无尘车间的工艺平面,整个无尘车间要求做到操作人员流动与物体流动完全分流的效果,通过不同的进出口及通道进入和离开无尘车间
3、无尘车间装修方案
食品、饮料的生产过程中极易产生水分,建议无尘车间吊顶及墙体采用不锈钢双面彩钢板,净化彩钢板是一种不产生灰尘、也不容易堆积灰尘的净化装修材料,厚度为5cm,装修转角度不能直角过渡,建议采用R=5cm的净化铝型材装饰,去除无尘车间内所有的死角,彩钢板面层不锈钢厚度建议使用0.476厚度,该厚度的不锈钢耐冲击力强,不易变形。
4、无尘车间地面装修方案
食品、饮料无尘车间的地面不建议采用GMP车间所使用的PVC卷材地面,隔膜低湿干燥房装修公司哪家好,hao好是环保无溶剂地面,混凝土固化剂硬化也不错。当然一般生产企业可采用环氧自流平地面,环氧自流平是一种溶剂型环氧树脂,凝固后强度可达到H2硬度以上(H4的环氧也有,H6硬度的目前有聚氨酯地面)。
汇龙净化车间工程--部分光电客户-5
三海光电, 光电-镀膜,千级
新唛胶粘制品, 光学薄膜, 万级
迈科荣(上海),美国杜邦, 光学化工, 万级
领祥达通, 屏幕丝印, 十万级
优相光电, 摄像模组, 万级
惠通达公司, 通讯, 十万级
广州融杰通讯科技, 通讯光纤连接器, 万级
海洋王照明科技
LED, 一期LED:恒温恒湿万级。二期锂电:低温低湿
劳士顿表业, 钟表, 十万级
深圳大学, 低湿精密。
卓怡恒通, MID平板电脑, 千级+百级
酷睿尔, 防爆膜, 千级+百级
吉顺华, 光学化工产品, 千级
明浪达(2个厂共三期), TP/玻璃盖板, 万级+千级+百级
西铁城江星电子(共5期), 导光板注塑、LED/电声, 百级~万级,含水电气工艺
佰瑞兴,丝印、AG涂布, 千级
兴晟隆, TP触摸屏黄光印刷前段、sensor, 千级
桂达线路板, 线路板, 万级
韩道,两期, 光学丝印油墨, 千级
正泽祥, 涂布, 10万级
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