在溶出仪的取样端,一定要安装滤头,这种滤头是和溶出仪配套的,资源还是很丰富的,当然不同品牌的溶出仪也可共用。该滤头的孔径只要为0.8um,主要用来初步过滤一下不溶性颗粒。那么不安装又会怎样呢?1)未溶解的样品或是辅料会造成管路堵塞,溶出仪报价,造成取样量不准确。在取液与溶液转移到试管还有2~5min的滞后期,而在这段时间中,管路中未溶解的样品也在偷偷的溶解,以至于影响溶出的准确度。现在很多溶出曲线测定需要用HPLC法。为了不堵塞液相色谱仪,溶出仪,溶出液在进入试管之前,需要安装一次性过滤头(一般为0.45um)。此外,在做溶出曲线时,溶出仪哪家好,因为取样点比较密集,如果溶出液粘性比较大,需要中途更换滤头,以免压力过大,溶出仪厂家,造成现象。而一次性过滤头必须经过筛选,以免对样品存在吸附效应,造成溶出数据偏低。
溶出仪各部件的尺寸及对材质的要求:
转篮:包含篮体、篮轴,材质:不锈钢或其他惰性材料;方孔筛网丝径0.28mm±0.03mm;网孔0.4mm±0.04mm(相当于40目);转篮内径20.2mm±1.0mm;篮轴9.75±0.35mm,转篮盖上通气孔2.0±0.5mm
溶出杯:硬质玻璃或惰性材料;底部半球形,1000ml,内径102±4mm,圆柱体部分内径大值与小值之差不超过0.5mm;高度185±20mm,溶出杯上盖子有适宜的空,中心孔装篮轴,其余孔取样或测温度用
桨:搅拌桨下端及桨叶部分可涂适当的惰性材料(PTFE);桨杆对称度:左侧桨叶和右侧桨叶尺寸相差不超过0.5mm,搅拌桨旋转时,左右桨叶的两个远端摆动幅度不得超过0.5mm
小杯法(第三法)桨杆上部直径9.75±0.35mm;桨杆下部直径6±0.2mm,溶出杯250ml,内径62±3mm,高度126±6mm
第四法 :桨碟法 搅拌桨、溶出杯同第二法,增加一套网碟装置
第五法:转筒法 溶出杯同、第二法,搅拌桨用转筒代替。桨及转筒均由不锈钢制备。
沉降蓝 金属丝(用于防止的漂浮):耐酸、耐腐蚀
● 升起机头,向溶出杯内注入所需溶剂,盖好保温杯盖。
● 水浴箱内循环水液面高度应不低于溶出杯内溶剂的液面。
在进行溶出试验时,也有很多细节要注意。
● 当溶出杯内溶剂温度稳定于规定值时,方可开始溶出试验。
● 将供试品投入溶剂中,盖好杯盖。对于篮法,须升起机头,将供试品放入网篮并安装好,再降下机头,盖好杯盖。
●启动转杆运行。
取样时间到,用配相应的弯针头、针垫,从杯盖上取样孔插入杯内抽取样品。弯针头、针垫的设计使得针头端部处于药典规定的取样点位置。、、桨法配套的针头、针垫用法:①为900毫升用薄垫短弯针头;②为1000毫升用厚垫短弯针头;③为500毫升用薄垫长弯针头;④为600毫升用厚垫长弯针头。
溶出实验结束试验时,要升起溶出仪机头,关停转杆和温控状态,并关断整机电源开关。拧松离合器,取下转杆,清洗、干燥,放入附件箱保存。其它附件亦应保持清洁,妥善保存。取出溶出杯,倒掉残液,清洗干净,收置备用。
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