GMP对制药用水制备装置的要求
纯化水储存周期不宜大于24小时,冷凝器胶球在线清洗装置价格,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,冷凝器胶球在线清洗装置报价,并对清洗、灭菌效果验证。
输送纯化水和水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌,冷凝器胶球在线清洗装置厂家,验证合格后方可投入使用。
压力容器的设计,须由有许可证的单位及合格人员承担,须按中华人民共和国《钢制压力容器》(GB150-80)及'压力容器安全技术监察规程'的有关规定办理。
水处理设备设计要求
制药纯化水处理设备设计要求
纯化水储罐容积10m3,材质SUS316L,罐体附件包括:人孔、呼吸器、喷淋球、电导率仪、温度传感器、液位传感器(带液位显示)。
纯化水储罐作为本地循环管网的一个使用点,能实现局部小循环,并实现独立控制。
呼吸器能耐受高温消毒,北京冷凝器胶球在线清洗装置,疏水性滤芯易更换
纯化水系统的噪音等级应尽可能的低,设备周围1 米噪声不超过85分贝
水处理设备设计要求
制药纯化水处理设备设计要求
活性碳过滤器反向冲洗与正向冲洗时间可调
配置软化器再生装置(盐水储罐及耐腐泵等),实现一台软化器再生时,另一台能继续运行。
软化器后设置5μm 精密过滤器以去除预处理水杂质,精密过滤器采用SUS304 过滤筒,进出口加装压力表,有排空与排水设置
反渗透系统包括缓冲储罐、增压泵、保安过滤器、一级高压泵、一级反渗透装置、PH 值调节装置(CO2 脱气或NaOH
加药装置)、二级高压泵、二级反渗透装置以及反渗透清洗装置等(提供流程图)
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