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询盘留言 |投诉|申领|删除 产品编号:588180963                    更新时间:2024-12-03
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冷链验证

冷藏药品的运输:应配备有确保冷藏药品温度要求的设施、设备和运输工具。采用保温箱运输冷藏药品时,保温箱上应注明贮藏条件、启运时间、保温时限、特殊注意事项或运输警告。采用冷藏车运输冷藏药品时,应根据冷藏车标准装载药品。应制定冷藏药品发运程序。发运程序内容包括出运前通知、出运方式、线路、联系人、异常处理方案等。运输人员出行前应对冷藏车及冷藏车的制冷设备、温度记录显示仪进行检查,冷库IQ验证,要确保所有的设施设备正常并符合温度要求。在运输过程中,要及时查看温度记录显示仪,如出现温度异常情况,应及时报告并处置。

冷库安装风机的安装

1、风机的安装是否合适,直接影响到整个系统的性能及冷库的降温保温性能,因此在安装时应认真参照以下说明:

1)安装时,应保证气流通畅,冷库内送风均匀,维修方便。冷风机的风扇射程为7米,医1药冷库施工,安装时应注意长度大于7米的冷库库温均匀。

2)风机的排风方向应尽可能朝向门,吸风侧应避开门。离墙距离应符合下图之规定:

3)供液管的配置应保证供液量的充足,膨胀阀前无闪发气体;回气管的配置应保证回油流畅,压损不超过2PSIG。回气管出蒸发器后,冷库IQ验证咨询机构,上升时应加一回油弯,冷库IQ验证费用,上升段要缩径。

冷库验证

根据国家食品药品监督管理总局的第38号公告中的5个附录中的第5个附录管理中的验证要求规定,医1药经营单位要求对药品仓库,冷库,冷藏箱和保温箱进行温湿度验证或者温度验证,确认相关设施、设备及系统能符合规定的设计标准和要求,可安全,有效的正常运行和使用,确保冷藏,冷冻药品在存储,运输过程中的药品质量。冷链验证分为:使用前验证,专项验证,定期验证及停用时间超过规定时限的验证。

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