《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》
1)冷、热点的确认及监测;
2)库内蒸发器出风口附近5个监测点位置的界定;
3)多库门的开门测试要求;
4)开门测试和保温测试的操作细节要求;
5)冷库和冷藏车的满载测试要求;
6)温湿度监测系统的核查方法;
7)冷藏箱和保温箱的静态及线路性能确认方法;
8)模拟物的要求;
9)模拟温度条件的选择;
10)冷藏箱和保温箱中途开箱测试的要求等。
疫苗冷库结构特点
3)疫苗冷库热膨胀阀采用丹佛斯热膨胀阀,质量有保证;由于温度要求高,温度自动控制和调节高,微机温度控制系统无需专人操作,可远程遥控,广州保鲜冷库,温度超过一定范围时自动报警,对妥善保存疫苗具有重要意义。
药品阴凉仓库是控制在20℃以下且阳光不能直射的仓库。湿度控制在45%~75%的相对湿度,果蔬微型节能保鲜冷库,对仓库的墙壁、天花板、通风、消毒、防疫有相应的严格要求。制冷控制系统采用自动微机电气控制技术,无需值班。主要储存西药、中草药、医疗器械,冷藏保鲜冷库公司,可监测记录储存区温湿度。
按GSP规范合理码堆??
医药产品在医药冷库内的堆放必须按照GSP规范严格进行,海鲜保鲜冷库设计,确保医药产品与冷库地面、墙面、库顶、风机或管道之间应有一定的间距或采取相应的隔离措施。例如,堆垛医药品时货物与货物之间间隔应保持5cm左右,注意距冷风机出口100cm范围内不得摆放药品;药品与库墙、库顶间隔30cm,与地间隔10cm,与灯间隔30cm,通道宽度100cm;同一品种不同批号不得混乱摆放;距离门口60cm范围内不得摆放药品;医药产品应严格控制堆放高度,防止压坏。这些都是医药冷库工程在使用过程中必须特别注意和严格遵守的内容。
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