无尘洁净棚净化级别的选择:
比较多的客户,会选用千级无尘洁净棚,或万级无尘洁净棚,少量客户会选用百级或万级。总之,无尘洁净棚级别的选择在于客户对洁净度的需要而定,但因无尘洁净棚比较密闭,如选择洁净棚级别比较低时,设备强电施工,往往会带来部分副的作用:冷量不足,员工在无尘洁净棚内会感觉比较闷热,所以实际在和客户的沟通过程中,神农架设备强电,需要注意这点。
无尘洁净棚的优势:
A.施工速度快,安装方便
B.成本较低,设备强电安装,维护方便
C.容易控制,FFU每台自带风机;
洁净室的清洁程度直接关系到产品车间的质量问题,所以在做洁净室、无尘车间、净化车间的清洁时一家要多考虑多个方面。制药企业需要严密加员管理,严格控制人的量物流,合理布局空间与面积等以保证制药洁净室的洁净度。
GMP车间要进行消毒灭菌,可采用干热灭菌、湿热灭菌、辐射灭菌、气体灭菌、消du剂消毒。现介绍辐射灭菌,主要适用于热敏性物质或产品的灭菌,但必须证明该射线对产品无害。紫外线辐射消毒具有一定的杀菌效力,但在使用中存在不少问题,紫外线灯管的强度、洁净度、环境湿度和距离等诸多因素都会影响消毒效果,另外其消毒效果不高,不适用于有人员活动的空间和有气流流动的空间,设备强电施工,这些原因使紫外线消毒不被国外GMP接受。紫外线灭菌对暴露对象需长时间照射,对于室内辐照,当要求灭菌率达到99%时,一般细jun的照射剂量约为10000-30000uw.S/cm。一支距地面2m的15W的紫外灯,其照射强度约为8uw/cm,则需照射1h左右才行,而在这1h之内被照射场所不能进入,否则对人的皮肤细胞也有损坏,有明显的致哎的作用。
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