汇龙净化净化车间工程实例,部分医疗器械GMP/sc行业客户
近年我们汇龙做无菌环境的客主要是下面这几类:
医疗器械类:无菌、植入、体外诊断试剂、义齿、其他
sc/qc类: 食品、化妆品、卫生消毒产品
GMP类:制药、生物、保健食品
实验室类:细胞实验室、PCR实验室、微生物限度实验室、无菌检测实验室、阳性对照实验室
医院:整xin形美容手术室、临床PCR实验室
桦恩医疗器械, 植入骨ke科医疗器械)
恒星医疗科技, 三类医疗器械(内窥镜),
卫光伟荣, 干i细胞生物,
成都维信医疗器械, 医疗器械,注塑工艺
安维森呼吸管, 二类医疗器械(麻zui醉及呼吸机用管,挤出、注塑)
博卡生物二期改造, 体外诊断试剂(胶体金),二类医疗器械, 彩钢板+风管+空调+风口+转轮除湿机一套、手套箱
麦可龙, 三类医疗器械, 改造
天达康生物基因, GMP癌zheng症疫miao苗, 百级、万级(A/b级、C级)
华英生物石岩老厂, 体外诊断试剂(酶联、胶体金)
雷诺华, 体外,二类医疗器械, 风柜+转轮除湿机一套
深圳斯玛仪器罗湖老厂, 三类医疗器械,植入性钛合金
翰德同创, 医疗器械, 万级改造
诺可,显影无尘车间装修设计怎么收费, 医疗器械注塑
华宇 固体饮料、调味品
富丽食品包装, 吸塑包装
珈宏, 吸塑包装,
凯沣, 卫生用品(湿巾、纸尿裤、卫生垫)
东莞生物研究所, 光培养虫草、香蕉苗
衡阳灵甲, 膏霜类化妆品
美辰生物, 火龙果果醋、果酒、果汁(利le乐包)、酵素、固体片剂
公an安部武jing警医院, PCR实验室, 三方制药
2014年光明招商局留创园实验室
清华-伯克利学院, 细胞治liao疗实验室
清华大学深圳研究院D栋, 张旭旭老师干xi细胞实验室两套
清华大学深圳研究院L栋, 黄来强老师干xi细胞实验室两套
清华大学深圳研究院L栋, 2014年吴耀炯干xi细胞、陈宇老师实验室
海王药业, 药厂改造
仙娜美容, 3套百级层流手术室及辅助房, 百级层流手术室
麦麦食品, 糕点
金寨大自然健康科技, 一期泡沫剂;二期:颗粒剂、口服液
达能益力, 纯净水灌装
梅州客乡牛奶, 牛奶灌装
利丰源饮食,
安琪月饼罗湖老厂
惠州郑氏食品
汤氏五谷动力, 2014 食品QS、SC
GMP固体制剂车间工艺布局特点:
1、前段工序
该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品,这3种属于常见的固体剂型,生产使用量大。不论采用何种生产工艺,片剂、胶囊剂、颗粒剂的生产前段制粒工序都大体相同,如混合、制粒、干燥和整粒等,因此将片剂、胶囊剂、颗粒剂生产线布置在同一洁净区内,这样可提高设备使用率,减少洁净区面积,从而节约固体制剂GMP车间建设资金。
2、涉及物料种类多
由于该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品,且3种剂型为不同成分的产品,可知,该车间涉及物料种类多,可以通过设置物料暂存和中转站,明确人物流分离,加强ren人员的管理等措施来避免物料混淆。
3、产尘的工序多
固体制剂车间生产过程中易产生大量的粉尘,如果处理不当会对药品质量产生很大的影响。发尘量大的粉碎、过筛、制粒、干燥、整粒、总混、压片、充填等工段,都需设计必要的捕尘、除尘装置。
4、GMP固体制剂车间的设计思路
固体综合制剂车间设计的法规依据是新版GMP及其附录、《医yao药工业洁净厂房设计规范》(GB50457—2008)和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范。
5、人liu流物流设计
药厂净化车间平面布置在满足工艺生产、GMP、安全、防水等方面的有关标准和规范条件下应尽可能做到人、物流分开不交叉,工艺路线顺畅、物流路线短捷、不返流,不迂回。
6、物料净化系统设计
物料与载体自身附着尘埃粒子和微生物,物料的运动及转化过程等都会导致空气扰动的变化并产生尘埃粒子,所以,进入洁净室的物料应该净化。洁净室需设立独立的物料净化用室,一般包含外包装清洁、脱外包、缓冲气闸(传递窗或缓冲间)等内容。
净化车间工程中的某些陷阱
净化车间工程无论大小,涉及的环节和流程复杂,业外人员不容易看清细节。
陷阱一:非全包价恶意漏项,费用一涨再涨
首先要选择一家正规的有资质的净化工程公司。
其次,要求对方提供具体的报价体系,如每个项目的材料费,人工费,运输费,包含什么物品,对应什么品牌,提供什么服务,工程完工后是可以直接投入使用还是有其他额外的工程量。
不能只以总金额的高低来判断,而要看总价包含的明细。明码实价,一一标注,才能避免后期的费用增加。
陷阱二:承诺没签字
宜把谈好的承诺以书面的形式明确下来,双方签字确认。当然,比签字确认更有效的方法还是选择一家靠谱的净化工程公司。
陷阱三:施工队
施工队有个两个da大的隐患就是:细节欠缺、难以提供全mian面售后服务。
拿着公司的图他们有时都会买错设备材料的参数:空调工况l冷热湿处理能力、有效加湿风量、无隔板的尺寸与风量、压头、地面防潮、节能、GMP的压力梯度、规范、制药及医疗器械国家飞检的缺陷通报......
而良好的工程售后维修维护服务能让你的工厂运行更顺畅。一家正规的净化工程公司,应该有营业执照和资质等证件,为避免挂kao靠型公司,可以确认一下对方是否有固定的办公场所,办公环境如何,可以到目标公司的办公室场所、承接过的项目现场考察一下。
陷阱四:偷工减料或货不对板
除了明显缺陷,其他的施工质量非行内人并不容易发现,特别是隐蔽工程。靠谱的净化车间工程公司。选择汇龙净化,选择二十年经验团队的贴心服务!
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