车间净化项目的关键点-保证清洁度的保证措施:(1)为了确保净化工程车间项目的质量,净化车间的建设,验收和检查必须进行《施工组织设计》,《药品生产质量管理规范(GMP)98》和《洁净室施工及验收规范》。(2)在建造净化车间之前,应根据洁净室的主要施工程序制定详细的施工合作计划,并严格按照施工程序进行施工。每个过程都应在中间进行检查和记录。推荐:恒温恒湿实验室(3)项目均中使用的主要材料,设备和半成品应符合设计要求,并具有工厂证明或质量证明书。如果没有工厂证明或对质量有疑问,则必须对其进行检查并符合要求。采用。超过工厂保质期的材料可能无法使用。
山东净化车间工程的主要组成部分有哪些山东净化车间工程的主要组成部分有哪些,车间净化工程主要由六部分组成,即:风道系统、地面系统、自动控制系统、电气系统、给排水系统和空气过滤系统。1.风管网路:管道系统:包括送风、回风、新风、排风管道、末端和控制装置等。空调系统:包括冷(热)水机组(包括水泵、冷却塔等。)(或风冷式管道机液位等。)、管道、联合净化空调箱(包括混流段、一级效段、加热段、制冷段、除湿段、增压段、中间效段、静压段等)。2.地线系统:地面系统:环氧树脂通常用于清洁地面。围护结构体系:简单地说,它由屋顶、墙壁和地面组成,即构成三维封闭空间的六个侧面。地说,它包括门窗、装饰圆弧等。3.给排水系统:给排水系统:给水、排水管、设施及控制装置等。
洁净隧道:以HEPA或ULPA过滤器将制程区域或工作区域100覆盖使洁净度等级提高至10级以上,可节省安装运转费用。此型式需将作业人员之工作区与产品和机器维修予以隔离,洁净室工程净化工程施工,以避免机器维修时影响了工作及品质,ULSI制程大都采用此种型式。洁净隧道另有二项优点:A.弹性扩充容易; B.维修设备时可在维修区轻易执行。洁净管道:将产品流程经过的自动生产线包围并净化处理,万级食品净化工程施工,将洁净度等级提至100级以上。因产品和作业员及发尘环境相互隔离,净化工程施工,少量之送风即可得到良好之洁净度,可节省能源,不需人工的自动化生产线为更适宜使用。药品、食品业界及半导体业界均适用。并装局部无尘室:将无尘室等级10,000~100,000之乱流无尘室内之产品制程区的洁净度等级提高为10~1000级以上,以为生产之用;洁净工作台、洁净工作棚、洁净风柜即属此类。
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