目的提高超乳手柄,尤其是返修超乳手柄在临床使用的安全性和有效性。方法从超乳手柄结构、故障类型、故障原因、维修方法、安全评价、质控管理等方面进行了分析和讨论,结合相关行业标准,海南超声乳化仪,提出了对超乳手柄质控管理要求包括对超乳手柄外观、超声振动速度、声功率,MTP超声乳化仪维修,溺电流等方面进行检测測。未出现故障或引起不良事件,合格率1009%。结论从电气安全和超声能量安全方面进行超乳手柄质控管理可以提高超乳手柄的临床使用安全。
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