影响GMP认证车间质量的因素:
(1)净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大。
(2)彩钢板围护结构不严密,洁净室与技术夹层(吊顶)的密封措施不当、密闭门不密闭。
(3)装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘。
(4)个别位置未按照设计要求施工,无法满足相关要求规定。
(5)所用密封胶质量不过关、易脱落、变质。
(6)回、排风彩钢板夹道相通,粉尘从排风到进入回风道。
GMP车间净化工程洁净室是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之净化车间洁净室(CleanRoom),亦称为无尘室或清净室。由于净化车间是密闭性很强的修建,其安全分散变成十分重要和突出的疑问,和净化空调体系设置也有密切关系。每一出产层防火区或净化区至少设2个安全出口,只要面积小于50㎡,人员少于5人时,可答应只设一个安全出口。
净化车间和无尘车间一样吗?
立在使用人视角而言,净化车间跟无尘车间所要做到的目地全是一个清洁的生产环境,因此从用途上而言她们是一样的,初效过滤器 净化设备销售,仅仅不一样的称呼,如同一个人会出现不一样的名称一样。无尘车间无尘车间的用途十分普遍。无尘车间在电子器件,航天航空,生物技术制药业,精密的机器设备,化工厂,食品类,机械设备制造等新科技行业和智能化科学领域中获得普遍利用。
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