《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》
1)冷、热点的确认及监测;
2)库内蒸发器出风口附近5个监测点位置的界定;
3)多库门的开门测试要求;
4)开门测试和保温测试的操作细节要求;
5)冷库和冷藏车的满载测试要求;
6)温湿度监测系统的核查方法;
7)冷藏箱和保温箱的静态及线路性能确认方法;
8)模拟物的要求;
9)模拟温度条件的选择;
10)冷藏箱和保温箱中途开箱测试的要求等。
在医药品贮藏的时候,有8种的不同贮藏要求。
避光:用不透光的容器包装,如棕色容器或黑色包装材料包裹的无色透明、半透明容器。
密闭:将容器密闭,防止尘土及异物进入。
密封:将容器密封,速冻冷库的温度有什么要求,防止风化、吸潮、挥发或异物进入。
熔封或严封:将容器熔封或用适宜的材料严封,防止空气和水分进入并防止污染。
阴凉处:不超过20℃。
凉暗处:避光并不超过20℃。
冷处:2~10℃,生物制品及部分化学药品的贮藏温度习惯规定为2~8℃。
常温:10~30℃。
区别于一般冷库,药业冷库设计方案安装于发电机组配置上务必一用一备,速冻冷库报价,保证冷库的无间断运作。致冷有率且低噪声的进口的比泽尔厢式风冷机组,速冻冷库安装报价,配搭采用装修吊顶式工业冷风机,这样一来既确保致冷有效、降低能耗,也提升了冷库库容量使用率。
冷库电气控制系统选用自动式全智能电气设备操控技术性,完成智能化温度操控,数码科技温度呈现,定制的冷库电源电路控制柜可以实现遇常见故障自动选择。此外,自动式温度控温、定时开关机等不必人工实际操作,速冻冷库,配备的温湿度记录及光控报警短信软件会到冷库运行异常时通告冷库管理者,妥善处理,保证库位医药产品的贮存安全性。
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