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天津市海益达仪器设备有限公司
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目前很多国家的药典规定采用pH6.8介质来作为质量标准中溶出度检测的介质，但是有些药剂在实际的试验过程中，使用pH4.5的介质反而更能够反应出产品的质量差异。
可见在实际的试验过程中，在参考药典标准的基础上，还应该要结合药物本身的特点来采用合适的标准，从而获得比较理想的试验结果，必要时可以考虑以自拟的方法来作为药物制剂的试验标准。
对于难溶性药物，溶出介质中需要添加表面活性剂。一般表面活性剂有十二烷基硫酸钠(SDS)、吐温-80、化十六烷基三甲铵、三羟氨基等，有时会因不同的厂商对溶出结果造成差异。在选择的时候需要固定同一厂商，同一级别(一般为HPLC级别)。
大家都知道溶出试验的温度是37.0±0.5℃，温度的变化直接影响样品溶出的均一性和重复性，所以在溶出介质倒入溶出杯以后，需要平衡20分钟左右，使溶出介质的温度达到一致。现在智能性比较高的溶出仪可以直接显示出每个溶出杯中介质的温度，如果这一条件不能实现，那只能用温度计逐个测量介质温度。
补液也要考虑流路，考虑补液体积和取液体积差，智能溶出试验仪，后看看后溶出杯中体积与初始体积是否有偏差。自动取样整体评估对于自动取样单次评估采用上述指标，的整体评估可以采用黑箱法评价，智能溶出试验仪多少钱，同一台溶出，智能溶出试验仪报价，自动、手动同时取样，多个时间点取样，考察取样的稀释偏差、取样时间偏差。稀释偏差主要来源管路中残留的液体，智能溶出试验仪厂家，即使管道有排空也不可能一点不含，移液管都会有残留呢。取样体积越小，这种效应越明显。一般与手动的平均值差异很小，否则需要校正结果。这也考虑了管道吸附等影响。至于滤膜吸附，属于药品单独验证范畴，就不提了。金属离子许多药物在溶液下不稳定，有金属离子则加速降解。因此应考虑与溶液接触的所有容器、管道、桨、篮、沉降篮。一般的桨采用不锈钢，但是不锈钢在胃酸下还是有一定腐蚀性，不同质量的溶出仪，耐腐蚀程度存在明显差异。还有些桨采用聚四氟乙烯，则硬度不耐用，大部分采用不锈钢外涂布聚四氟乙烯，减少腐蚀。
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第3年
