GMP认证水处理设备要求
一:GMP对制药用水制备装置的要求
结构设计应简单、可靠、拆装简便。
为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。
纯化水设备系统GMP认证对管路要求
工艺管路的安装宜采用由顶棚穿越进入用水点(不宜由地面穿出),全程综合水处理器,以避免工艺用水在管道中的滞留;循环回路不宜安装过低,进水管路安装也不宜过低,可能造成双向污染的风险;管道的设计和安装应避免死角、盲管;水平安装的管路应设置成倾斜角度;管路上有一定的倾斜度,全程综合水处理器厂家,便于排放存水;使用点装阀门处的死角长度不应大于支管内径的3倍;终端出水口一般采用循环管路。
选用质量可靠的隔膜阀以及选用内表面抛光的管路,并钝化处理。保证储水管道的管内流动速度应大于2m/s;
水处理设备的优点有哪些?
通过纯化水设备我们可制备用于化妆品、食品、饮料、酒水、化工、日用品、、制药等行业的纯化水。根据行业不同的用水标准进行纯化水制备。在纯化水制备过程中,纯化水设备特点与纯化水水质是密切相关的。
纯化水设备的特点分析:
1.通过编程控制器进行自动控制,并且采用了人性化的操作显示系统,方便用户直观了解相关信息和便捷地完成操作;
2.操作显示系统可显示纯化水制备的不同状态,如冲洗、缺水、满水、检修等,同时通过声光报警系统可提示用户;
3.采用模块设计和快接式设计,便于安装与维护;
4.开机时,反渗透膜可定时自动进行冲洗;
5.纯化水系统配有自检、停电自动复位、高低压保护、缺水保护等功能;
6.符合我国的药典标准和GMP标准。
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