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山东晴朗净化科技有限公司
主营：净化工程,无尘车间,净化车间,无菌室
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GMP车间净化公司建设车间的四个基本原则：
一、不带入:不向车间带人任何灰尘，必须确保以下条件：
1、保持车间正压。
2、材料与设备经清洗后方可进入车间。
3、高效过滤器与结构不产生灰尘泄漏。
4、人员经更衣换鞋、风淋后方可进入车间。
二、不产生：不在车间产生任何灰尘，必须确保以下条件：
1、GMP车间净化公司体型人员应穿洁净服方可进入车间
2、不使用容易产生灰尘的材料与设备。
3、不进行不必要的移动。
4、不带入无用品。
三、不积累：不在车间积累任何灰尘，必须确保以下条件：
1、车间尽量不暴露风管和管道。
2、不使设备角和四周清洁困难。
3、遵守标准化净化工作程序。
四、快速去除：快速去除车间内灰尘，必须做到以下几点：
1、增加换气率。
2、在靠近产生灰尘的地方设置排气装置。
3、采用合适的气流形式以避免灰尘粘在产品上。
GMP车间要进行消毒灭菌，可采用干热灭菌、湿热灭菌、辐射灭菌、气体灭菌、消du剂消毒。现介绍辐射灭菌，主要适用于热敏性物质或产品的灭菌，但必须证明该射线对产品无害。紫外线辐射消毒具有一定的杀菌效力，但在使用中存在不少问题，紫外线灯管的强度、洁净度、环境湿度和距离等诸多因素都会影响消毒效果，另外其消毒效果不高，不适用于有人员活动的空间和有气流流动的空间，这些原因使紫外线消毒不被国外GMP接受。紫外线灭菌对暴露对象需长时间照射，对于室内辐照，当要求灭菌率达到99%时，一般细jun的照射剂量约为10000-30000uw.S/cm。一支距地面2m的15W的紫外灯，其照射强度约为8uw/cm，则需照射1h左右才行，而在这1h之内被照射场所不能进入，否则对人的皮肤细胞也有损坏，有明显的致哎的作用。
净化车间温度、湿度的测试方法：
1、GMP净化车间温度的测试：应将洁净工作区划分为等面积的栅格，每个分格面积不超过100平方米或与建设方协商确定，每格测点1个以上，每个房间测点至少2个。测试高度应为工作面高度，距的吊顶、墙面和地面不小于300MM，并应考虑热源等的影响，测量时间应至少1H，并至少6min测量一次，读数稳定后做好记录。净化车间一般温度测试的测点，每个温度控制区或每个房间1个测点，测试点高度宜为工作面高度，测量时间应至少1H，并至少6min测量一次，读数稳定后做好记录。
2、净化车间湿度的测试：湿度测试可采用通风干湿球湿度计、电容式湿度计、数字式湿度计、毛发式湿度仪器。相对湿度测试的测点、测试频度和时间与温度测试时间相同，宜一同测试。
药厂净化车间空调处理机组包括新风段、回风段、混合段、初效段、表冷段、加热加湿段、风机段、中效段、送风段等，经风管分配到末端过滤器，再将洁净、温湿度适宜的风送到各房间，因此，工厂供配电安装，风机盘管和空调机组的节能在整个中央空调系统节能效能中也很重要。其中，初效、中效和过滤器应选择风阻小、过滤效果高的滤材和产品;表冷和换热器盘管的材质一般选用传热的薄壁铜管，采用的亲水翅片以提高系统设备的传热效率;选用保温效果好的保温材料等。这些都是切实可行的药厂净化车间节能方法。
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第5年
