通过对不同制剂在仪器中的溶出速度和溶出度研究,可以让实验人员掌握药物的释放机制。根据溶出曲线以及相关数据,可以给出药物的释放动力学模型,进一步了解药物在固体制剂中的释放过程,并指导制剂的优化和控制。该仪器可以用于比较不同制剂的溶出性能。通过在相同实验条件下来测试不同制剂的溶出速度,就可以让实验人员知道不同制剂之间性能的差异以及差异程度,从而对药剂进行进一步优化。该仪器还可以用于于药物制剂的质量控制和稳定性评估。通过定期测量溶出曲线和溶出度,可以监测制剂的一致性和稳定性。制剂在实验过程中的任何变化,都有注意实验人员知道其质量的好坏。
技术要求:紧贴篮(桨)轴测量垂直度,再沿篮(桨)轴旋转90°测量,每根篮(桨)轴两次测量的数值均不得超出90.0°±0.5°。沿溶出杯内壁(避免触及溶出杯底部圆弧部分)测量垂直度,再沿内壁旋转90°测量,每个溶出杯两次测量的数值均不得超出90.0°±1.0°。将多功能测量表显示屏面向溶出仪前方,V型槽贴紧溶出杯内壁(注意测量表放置的高度,避免测量表触碰到溶出杯底部圆弧面,12杯溶出仪,从而导致测量表测量面不能完全与溶出杯壁贴合),对“位置1”进行验证,12杯溶出仪报价,在数据终端机上进入溶出杯垂直度验证界面,点击与溶出杯位置相对应的位置编号后,“位置1”与“位置2”之间数值为实时测量角度,点击“位置1”保存点数据。
溶出仪各部件的尺寸及对材质的要求:
转篮:包含篮体、篮轴,材质:不锈钢或其他惰性材料;方孔筛网丝径0.28mm±0.03mm;网孔0.4mm±0.04mm(相当于40目);转篮内径20.2mm±1.0mm;篮轴9.75±0.35mm,转篮盖上通气孔2.0±0.5mm
溶出杯:硬质玻璃或惰性材料;底部半球形,1000ml,内径102±4mm,圆柱体部分内径大值与小值之差不超过0.5mm;高度185±20mm,溶出杯上盖子有适宜的空,中心孔装篮轴,其余孔取样或测温度用
桨:搅拌桨下端及桨叶部分可涂适当的惰性材料(PTFE);桨杆对称度:左侧桨叶和右侧桨叶尺寸相差不超过0.5mm,搅拌桨旋转时,12杯溶出仪价格,左右桨叶的两个远端摆动幅度不得超过0.5mm
小杯法(第三法)桨杆上部直径9.75±0.35mm;桨杆下部直径6±0.2mm,溶出杯250ml,内径62±3mm,12杯溶出仪厂家,高度126±6mm
第四法 :桨碟法 搅拌桨、溶出杯同第二法,增加一套网碟装置
第五法:转筒法 溶出杯同、第二法,搅拌桨用转筒代替。桨及转筒均由不锈钢制备。
沉降蓝 金属丝(用于防止的漂浮):耐酸、耐腐蚀
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