GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,da限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出的、卫生安全的产品。
通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累,我们清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键;节能是我们系统方案优先考虑的重点;
我们可以提供从GMP整厂规划设计——人liu物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统;整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等全mian安装配套服务。
不锈钢风淋室是人进入洁净室所必需的通道,它可以减少人进出洁净室所带来的污染问题。不锈钢风淋室/货淋室系列产品是一种通用性较强的局部净化设备,安装于洁净室与非洁净室之间。当人与货物要进入洁净区 时需经不锈钢风淋室吹淋,其吹出的洁净空气可去除人与货物所携带的尘埃,能有效的阻断或减少尘源进入洁净区。不锈钢风淋室/货淋室的前后两道门为电子互锁,净化空调,又可起到气 闸的作用,净化空调安装,阻止未净化的空气进入洁净区域。
洁净室之定义:
洁净室,亦称为无尘室或清净室。它是污染控制的基础。没有洁净室,污染敏感零件不可能批量生产。在 FED-STD-2里面,洁净室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间,其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度,净化空调安装,从而达到适当的微粒洁净度级别。
液体制剂GMP车间工艺流程设计应保证产品质量符合规定的标准,深圳昊宸环境工程有限公司一般会采用成熟、的技术和设备;尽量减少“三废”排放量,使用尽可能少的能耗;具有柔韧性,在不同条件下能够正常操作的能力;具有良好的经济效益;确保安全生产,保证人身和设备的安全。
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