三、医用冷藏设备的安装、调试、施工等严格遵守标准
《医药产品冷链物流温控设施验证性能技术规范》(GB/T 34399-2017)、《制冷设备及空分设备安装工程施工及验收规范》(GB50274-2010)、《建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范》(GB50242-2002)、《通风与空调工程质量验收规范》(GB 50242-2002)
具体如下:《药品经营质量管理规范》第四十九条。经营冷藏冷冻药品的,应当配备下列设施和设备:
(一)疫苗企业应配备两个以上独立的冷库;
(二)冷库温度自动监测、显示、记录、调节和报警设备;
(3)冷库制冷设备的备用发电机组或双回路供电系统;
(四)对有特殊低温要求的药品,应当提供符合其储存要求的设施和设备;
(5)冷藏车、车载冰箱或保温箱等设备。
在建造阴凉冷藏药品冷库的时候我们会在要阴凉冷藏药品冷库内会配置备用的制冷机组,冷冻冷藏冷库,这样可以有效的保证常用的机组在遇到故障不工作时,防爆冷藏冷库,通过备用的机组正常运行阴凉冷藏药品冷库,这样不会影响到阴凉冷藏药品冷库内储存的药品质量,让药品能保持在正常的储存状态,阴凉冷藏药品冷库建造所采用的机械设备都是进口的零件,建造阴凉冷藏药品冷库时我们选用的材料,冷藏冷库的造价,严格把关零件的出厂设置,这样可以保证阴凉冷藏药品冷库在建造完成后具备故障少,噪音低,有效的节能省电等。一般在选择阴凉冷藏药品冷库的压缩机组和蒸发器的时候我们会选用的是全封闭式压缩机制冷机组。全封闭压缩机组拥有制冷能力强,噪音低,安全等特点;在阴凉冷藏药品冷库储存药品的过程中智能控制系统能有效的控制库房内的温度,全自动恒温吗,可以自动开关机,液晶温度显示让人放心查看阴凉冷藏药品冷库内的一切。
医药冷库主要储存各种常温下无法保证的医药产品。在低温冷藏条件下,冷藏冷库,药品不会变质失效,药品的保质期会延长。储存温度一般为-5℃ ~+8℃。需要冷藏的医药产品的储运比较特殊,对温度、湿度、光度等都有特定的要求。新建医用冷库时,一定要严格按照新版GSP认证的要求进行验收。
一、医用冷库与常规冷库的区别
(1)冷库的储物板:医用冷库的储物板采用硬质聚氨酯隔热夹芯板,双面彩钢板或SUS304不锈钢板采用偏置钩和槽钩。储物板的偏置连接方式完成了储物板与储物板之间的紧密连接,密封性能优异,大限度地减少了冷空气的泄漏,增强了隔热效果。这是它的优点,一般的蓄冷板是有选择性的,比如聚苯板或者聚氨酯板。两者的表现会有所不同。
(2)冷库设备:医用冷库在规划方案上比一般冷库多配备一套制冷系统。万一制冷机组因紧急情况停止运行,可以通过备用机组继续工作,不会影响仓库内的药品。或冷藏疫苗及需要冷藏的相关产品和设备。但对于普通的冷库建设来说并不是必须的,设备的选择也可以根据客户的要求来做,只要能保鲜的产品就可以满足。了解客户对参考安装设计的需求。
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