溶出仪是实验室中很常见的仪器,它是用来检测药物溶出度的,智能溶出仪报价,所谓药物溶出度,指的就是固体制剂在某一溶剂中溶出的速度以及程度。在进行这项实验时,所采用的参考标准应该要按照已有标准中收载检测方法来进行。
药物溶出仪主机采用双立柱升降传动机械结构,电路部分采用特有的电路设计,钟控模块使用程序预置芯片,可以实现实验过程中多段位单位时间和于是单位时间的设置和提醒,由于它操作简单,检测,性能出色,因此深受很多客户欢迎。
在实际的使用过程中,人们发现使用已有药典规定的方法进行质量控制有时候并不能很好的反映出药物制剂的关键质量属性。
目前很多国家的药典规定采用pH6.8介质来作为质量标准中溶出度检测的介质,但是有些药剂在实际的试验过程中,使用pH4.5的介质反而更能够反应出产品的质量差异。
溶出仪各部件的尺寸及对材质的要求:
转篮:包含篮体、篮轴,材质:不锈钢或其他惰性材料;方孔筛网丝径0.28mm±0.03mm;网孔0.4mm±0.04mm(相当于40目);转篮内径20.2mm±1.0mm;篮轴9.75±0.35mm,智能溶出仪,转篮盖上通气孔2.0±0.5mm
溶出杯:硬质玻璃或惰性材料;底部半球形,1000ml,内径102±4mm,圆柱体部分内径大值与小值之差不超过0.5mm;高度185±20mm,溶出杯上盖子有适宜的空,中心孔装篮轴,其余孔取样或测温度用
桨:搅拌桨下端及桨叶部分可涂适当的惰性材料(PTFE);桨杆对称度:左侧桨叶和右侧桨叶尺寸相差不超过0.5mm,智能溶出仪多少钱,搅拌桨旋转时,左右桨叶的两个远端摆动幅度不得超过0.5mm
小杯法(第三法)桨杆上部直径9.75±0.35mm;桨杆下部直径6±0.2mm,溶出杯250ml,内径62±3mm,高度126±6mm
第四法 :桨碟法 搅拌桨、溶出杯同第二法,增加一套网碟装置
第五法:转筒法 溶出杯同、第二法,搅拌桨用转筒代替。桨及转筒均由不锈钢制备。
沉降蓝 金属丝(用于防止的漂浮):耐酸、耐腐蚀
溶出杯与搅拌桨(篮)一样有不同的编号。使用时也应将溶出杯安装到对应的位置。除了溶出杯的编号要对应外,溶出仪通过了垂直度与同轴度验证后,溶出杯上缘与固定装置相连的位置上都做好标记。如:竖线、箭头。 因此,在进行溶出度试验时,应将各篮轴、桨和溶出杯放在原已通过验证的位置上,保持各溶出杯与固定装置的相对位置不变。但是大家在安装溶出仪时往往会忽略这点,智能溶出仪价格,使的溶出杯的轴度与搅拌桨的轴度不重合,进而改变溶出杯内溶出介质的流动状态,使溶出数据发生变化。
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