利奈唑胺为唑烷酮类,2000年获得美国FDA批准,用于耐药万古肠球菌(VER)引起的菌血症、耐甲氧西林金黄色(MRSA)引起的和综合性以及耐青链球菌(PRSP)引起的菌血症的。
利奈唑胺的制备难点之一就是其结构中噁五元环的构建,现有的制备工艺存在以下问题:
(1) 采用高沸点的醇类溶剂工艺,大米蛋白分离提取过滤洗涤干燥机现货,蒸出这类溶剂需要的能耗巨大且蒸发速度缓慢,制备出的晶型有结块现象,外观和纯度均较差;
(2) 采用水中高温悬浮结晶法由于利奈唑胺在水中的溶解度随温度变化很大,高温时溶解度较大,低温时溶解度较低,降温过程中会有更稳定的晶型 析出,导致在较低的温度下晶型I较快地转为晶型II,采用该制备利奈唑胺晶型I的工艺不稳定,晶型纯度不高。
在制药设备行业中,“三合一”设备是较为常见的一种产品模式,比如筒锥式过滤洗涤干燥“三合一”、“三合一”自动灌装设备、“三合一”送料机等。这些集多功能、多性能的设备产品,为制药行业的、高质量生产带来了便利。
以筒锥式过滤洗涤干燥“三合一”(以下简称“三合一”)为例,该设备是在生产过程中,物料结晶完成后,为减小物料在转移过程中可能引起的物料损失、物料被污染及环境污染,将后续过滤、洗涤、干燥工艺集合在一个设备中进行的产品。
为达到上述目的,无锡双瑞机械设计开发了结晶过滤洗涤干燥四合一多功能设备,主要表现在:一种溶剂型真空干燥装置,包括一个筒体,该筒体下部是一个锥形出料斗,其特征是筒体内沿轴向装有螺旋搅拌器和过滤网,搅拌器置入过滤网中,过滤网呈两端敞口的筒状结构,主螺旋搅拌器轴,并与筒体内壁之间有间隙,在滤网上部的筒体上设有进料口,在过滤网下部的筒体上设有出液口,出液口位于锥形出料斗的底部。
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