在制冷系统型号选择和设定上,医药冷库具备特性,深圳保鲜冷库,即一个仓库需配备一用一备2套机组才可以合乎GSP/GMP认证标准。一旦常见机组遇常见故障停止运行时,预留机组及时运行,进而不受影响库位药物、预苗及产品类别、机器设备正常的储放,确保药物等仓储物流质量和安全性。值得一提的是,基本一用一备制冷系统设定上加入全自动轮换制系统软件。这种方式完成了2套机组可按照药业企业根据用库具体自主设置致冷机组的值勤时间,促使2套机组全自动相互配合帮助,均分致冷每日任务。这样一来,过去常见机组长期性运行所形成的运行损坏等影响其空调制冷和使用期限的现象获得了合理防止,小保鲜冷库,医药冷库的运行工作状况和质量控制就得到了更加好的确保。
《医药产品冷链物流温控设施设备验证 性能确认技术规范》
1)冷、热点的确认及监测;
2)库内蒸发器出风口附近5个监测点位置的界定;
3)多库门的开门测试要求;
4)开门测试和保温测试的操作细节要求;
5)冷库和冷藏车的满载测试要求;
6)温湿度监测系统的核查方法;
7)冷藏箱和保温箱的静态及线路性能确认方法;
8)模拟物的要求;
9)模拟温度条件的选择;
10)冷藏箱和保温箱中途开箱测试的要求等。
医药产品归属于特殊产品,保鲜冷库定做,其生产制造、储藏、运送等流转环节都需放置严格限制的环境中,这样才能保证医药产品的期限和药力不会受到损害。比如,医院需求量比较大的血制品、各种各样甘精胰岛素、抗菌素等都需要储放于无间断超低温、控温情况的生活环境,保鲜冷库安装设计,保证该类必须冷藏、冷冻的医药产品在在出厂、装运、工作交接期间的货运物流和使用中符合规定的冷藏、冷冻环节且不“断线”。医药全过程冷链不可忽视,任一环节的流转企业都要严格遵循标准,采用适合且高质量的冷链外包装解决方法。
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