高纯度菌素类原料药地嗪钠的精制无菌级过滤洗涤干燥机
(1) 设备的设计与装配严格按照国家GMP与美国FDA要求进行,完全符合药品生产工艺要求;
(2) 设备材质严格控制。与物料直接接触的零部件均选用无毒、耐腐蚀的SUS316L材质、PTFE或EPDM密封材料。滤网采用SUS316L金属烧结网,避免产生纤维;
(3) 与物料直接接触的设备内表面平整、光滑、无死角,易于清洁和消毒;
(4) 设备不对装置之外的环境构成污染,并妥善采取防尘、防漏、隔热、防噪音等措施。全封闭的工作状态,电机、减速机、升降装置不锈钢外罩防护,夹套回流道加保温毡隔热,大大减少热损失以及对外界的影响;
(5) 严格采用可靠的防爆电器,并设有消除静电的滑轮及其他连锁功能、保险装置。
(6) 物料、溶媒、氮气等所有管道设计无死角、盲管,设备表面均经机械自动精细抛光或点解抛光,设备内表面Ra≤0.4,外表面Ra≤0.8;
(7) 搅拌轴和侧出料阀杆装由金属波纹管保护。
API原料药精烘包三合一干燥机 适用范围
医药、化工、染料等固体物料回收、溶剂回收、需洗涤、高毒场合;全密闭四合一结晶过滤洗涤干燥一体机使用场合如:双甘磷、草甘磷、菊脂类、维生素、青等需洗涤的场合;四合一过滤机主要用于需洗涤、干燥、溶剂(乙醇、醋酸乙脂、等)的回收等场合。
传统的原料药过滤、洗涤、干燥工艺存在的问题:滤饼洗涤效果差、人工操作劳动强度大、物料转移困难、物料容易受到设备传动部件及敞开的环境影响和污染、对设备的清洁灭菌难以操作和验证等等的严重缺陷,锂电池电解质精制三合一干燥机哪家好,对药品的色级、染菌和可见异物质量指标影响较大。
近几年来,无锡双瑞研发的全密闭四合一结晶过滤洗涤干燥一体机,凭其可以在同一个容器内完成过滤、洗涤、干燥、取样、自动出料以及可清洗和灭菌的性能,在原料药过滤干燥生产中迅速推广和应用,逐步替代了传统结晶干燥类生产设备中诸如离心机、抽滤罐、箱式真空干燥机与双锥回转真空干燥器等设备,成为API原料药精烘包生产线的设备。
脉冲真空单锥干燥机主要由驱动系统(电机减速机、机架、轴承等)、锥形筒体(带有夹套)、搅拌螺带、取样阀、填料密封等部件组成。单锥干燥机采用电机减速机与搅拌螺带直连的方式,变频调速,转速0~20r/min,螺带与搅拌轴在特定胎具中进行焊接,使得螺带与桶壁的间隙均匀,确保了运转过程的稳定性;在搅拌轴和封头之间采用双端面机械密封,有效的防止了外界杂质的进入;锥形筒体和椭圆封头都带有夹套,可通入不同种类的热介质并能承受一定压力,在搅拌混合的同时进行加热,实现物料的干燥目的,干燥效果较好,运行稳定。
在生产使用中发现,对于热敏性物料,常规单锥干燥机的干燥时间较长,且在干燥过程会出现物料熔融、结块等现象,使得被干燥物料的物理性质和化学性质发生改变,影响后续工艺的顺利进行,对此我公司通过研究、实验,对单锥干燥机结构工艺进行优化设计与改进。
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