水处理设备设计要求
制药纯化水处理设备设计要求
分配泵采用格兰富,机械密封选用耐高温型,电子水处理器公司,变频控制以维持管道内流速不低于1m/s,回水口配置流量、电导在29.回水加热换热器采用板列管式换热器,鹤岗电子水处理器,与纯化水接触材质为316L,其余304。防止穿漏时蒸汽污染纯化水,换热器应倾斜式安装(或立式安装)以便于排净积水
送水管网配置紫外线灭菌灯,紫外灯能耐热水消毒,灭菌灯配置强度报警与使用时间计数功能,紫外线灭菌灯装于水量恒定的回水端。
制药纯化水处理设备设计要求
预处理单元包括原水罐、原水泵、机械过滤器(多介质过滤器)、活性碳过滤器、板式换热器、软水器等装置。
原水罐容积3000L,材质SUS304,配有进水手动+自动阀门、液位控制、排污阀门等装置,原水罐水位与后级相关联,电子水处理器厂家,实现自动控制。
原水泵选用格兰富或其它同档次品牌立式离心水泵(一备一用,两台同时装于现场),原水压力应满足通过预处理单元到达RO
反渗透系统前的压力需求,配置必要的阀门、止回阀、压力表和管路。
GMP对制药用水制备装置的要求
纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的疏水性滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。
输送纯化水和水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌,验证合格后方可投入使用。
压力容器的设计,须由有许可证的单位及合格人员承担,须按中华人民共和国《钢制压力容器》(GB150-80)及'压力容器安全技术监察规程'的有关规定办理。
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