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百思力认证技术（北京）有限公司
主营：冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证
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MAH 系统：提效降本控险，助力委托加工升级
MAH 上市许可持有人系统为委托加工项目注入强大动力。在提高一些 效率上，其构建的线上协同平台，无缝连接委托生产企业与下游经销商，告别繁琐的电话、邮件沟通，实现信息实时共享与即时交互。例如，订单下达、进度查询、物流跟踪等流程均可线上一键完成，原本需要数天的沟通环节如今数小时内就能搞定，大大缩短业务周期，提升整体效率。
风险控制方面，系统对受托方从资质审核、生产过程监督到产品交付审批等各环节进行严格把控。通过设定风险预警指标，一旦出现异常情况，如原材料质量波动、生产工艺偏离标准等，系统立即发出警报，使持证人能够及时采取措施，有效预防潜在风险演变为实际危机，确保产品质量安全且可靠。
成本降低显著，借助系统的远程管理功能，持证人可减少派驻在受托方的现场监管人员数量，降低人力成本支出。同时，MAH持有人系统，线上沟通和数据共享减少了频繁出差的需求，不仅节约差旅费用，还避免因沟通不畅导致的生产停滞，加快业务推进速度，从多个维度降低运营成本。
合规监管贯穿全业务流程，系统依据药监部门法规要求，对供应商准入、生产管理、质量检验等环节进行信息化管控，自动生成合规报告，确保各项操作有迹可循、符合标准，满足监管要求，为药品上市许可持有人的委托加工业务保驾护航，实现可持续发展。
MAH 系统：赋能委托加工，提升效率风险双控
MAH 系统它构建起全线上的信息交流高速公路，连接委托方、受托方与经销商。无论是生产计划的调整、产品质量反馈，还是市场需求的变动，各方都能在系统中即时获取信息并做出响应，原本复杂的业务沟通变得简洁，显著缩短业务处理时间，提升企业应变能力。
风险控制领域，系统对受托方的监管从考察到日常生产监督、审批环节形成闭环管理。通过大数据分析和实时监测，提前发现潜在风险因素，如生产环境异常可能导致的微生物污染风险，系统提前预警并协助制定应对策略，有效降低质量事故发生概率，保障药品生产安全。
成本降低效果明显，系统减少了人员频繁出差现场沟通的需求，降低交通、住宿等费用支出。同时，优化的业务流程使生产、销售环节衔接更加紧密，减少库存积压和生产浪费，降低运营成本，提高企业盈利能力。
合规监管层面，依据药监法规要求，系统对委托加工业务的各个环节进行严格的信息化约束，确保供应商准入资质合法、生产过程符合标准、销售渠道规范有序，所有操作记录均可追溯，满足监管部门的严格审查，为药品上市许可持有人的委托加工业务稳健发展提供坚实保障，助力企业在市场中稳步前行。
MAH 系统赋能委托加工，全链协同保质量合规
MAH 药品上市许可持有人系统在委托加工项目中发挥着关键作用。于供应商准入环节，其对受托方展开考察，从生产资质、技术水平到质量管控体系等多维度评估，确保只有符合高标准的供应商才能进入合作序列，为产品质量奠定坚实基础。主数据管理则实现了数据的标准化与集中化，让各环节信息准确统一，避免因数据混乱导致的业务差错。采购管理依据生产计划与库存状况，优化采购流程，保证原材料按时、质优供应，降低成本的同时确保生产连续性。在生产过程中，系统实时监控生产进度、工艺参数等关键指标，严格把控生产质量，一旦出现偏差立即预警并指导调整。库存管理通过智能算法，准确平衡库存水平，避免积压或缺货现象，降低仓储成本与损耗风险。销售管理方面，紧密跟踪市场需求与销售动态，为销售决策提供有力支持。质量协同管理更是贯穿全程，促进持证人与受托方沟通，及时解决质量问题，共同保障产品质量稳定且可靠，使整个委托加工业务在信息化的护航下，合规、稳健运行，推动药品产业的高质量发展。
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第7年
