GMP车间的规划布局
洁净车间、无尘车间设计时首要考虑的有两大要素.。
一、GMP车间布置要考虑建筑原有结构
如果工厂装修涉及到GMP车间布置,那么首先要考虑的就是建筑原有结构:如是砖墙结构还是钢筋混凝土结构,是单层、低层还是高层,以及承重墙位置等,
1.医yao药针ji剂生产:在这类工厂装修的GMP车间布置上,由于其主要生产设备均用生产联动线,所以对厂房的长度与宽度有着严格要求,钢筋混凝土结构的厂房就不太适用,以砖墙结构为佳。
2.固体制剂生产:在这类工厂装修的GMP车间布置上,由于其各生产单元步骤相对独立,所以建议利用厂房原有分隔布置,但前提条件是结合设备情况,先安排好设备的进场安装及维修路线。
3.医疗器械、体外试剂、化妆品、食品车间:能否穿楼板排水、备用发电机放哪、废水流向/收集、室外主导风向;
二、GMP车间布置要考虑生产的特殊性:设备进出路线、共洁净区清场生产的冗余、甲类生产、控制防爆、物料进出。
1.甲类生产:必须设立专门的生产区,防爆墙、防爆门斗要与其他区域隔开。
2.控制防爆。
3.物料进出:比如:制剂类GMP车间例,建议使用小包装溶剂,然后通过拆包、缓冲、暂存流程送入生产区称配,余料返回库房,这样就能da大程度的减少由此衍生的种种问题。汇龙净化,专注洁净厂房净化车间工程装修近二十年,在净化车间合规、控湿、节能均有着丰富的经验、的服务、高质量的工程保障,如有任何疑问或需求欢迎探讨。
选有资质的净化车间装修公司是对您的保护
依据法律:如果业主明知承包人没有资质(国家建设行政部门的,如汇龙净化所有的:机电安装三、装修二,非**协会颁发的)或安全生产条件,业主将与承包人承担连带责任,如果是业主直接雇佣工人施工的,业主则要承担雇主责任。
小净化工程,锂电低湿干燥房装修设计多少钱,个别甲方直接找施工师傅/工头干活,或发包给无建设部资质的公司,又或者发包给只有**协会资质的公司,据上面的法律条款是有较高风险的。
对于工厂装修项目的委托与承接,主要有下面注意事项:
注意事项1:承接工厂装饰装修项目的装饰装修企业,必须经建设行政主管部门资质审查,取得相应的建筑业企业资质zheng证书,并在其资质等级许可的范围内承揽项目。
注意事项2:装修人委托企业承接其装饰装修项目的,应当选择具有相应资质等级的装饰装修企业。
注意事项3:装修人与装饰装修企业应当签订工厂装饰装修书面合同,明确双方的权利和义务。
注意事项4:工厂装修合同应当包括下列 主要内容:
①委托人和被委托人的姓名或者单位名称、住所地址、联系电话;
②工厂装饰装修的房屋间数、建筑面积,装饰装修的项目、方式、规格、质量要求以及质量验收方式;
③装饰装修项目的开工、竣工时间;
④装饰装修项目保修的内容、期限;
⑤装饰装修项目价格,计价和支付方式、时间;
⑥合同变更和解除的条件;
⑦违约责任及解决的途径;
⑧合同的生效时间;
⑨双方认为需要明确的其他条款。
药厂洁净车间日常的静态检测项目
一、静态检测项目包涵:
(1),洁净室的风量,包括送风量,回风量,新风量,排风量;
(2),洁净室的静压差;
(3),洁净室内的洁净度,包括粒子浓度,微生物da大允许数;
(4),洁净室内的温度和相对湿度;
(5),洁净室内的照度,噪声;
(6),洁净室的自净时间;
(7),单向流洁净室的断面平均风速。
二、对药厂洁净室进行正常动态的监控
1、对关键作业区即洁净度A/B级区的动态进行全过程的监测。监测的频率应能及时发现生产过程中产生的问题。如:人为的干预、偶发的事件以及其他问题。对于洁净度C级和D级的区域必要时进行动态监测。
2、动态监测温度、相对湿度、洁净度和压力梯度。
3、动态监测微生物的da大允许数,常用沉降法、定量空气浮游菌法和表面取样法。
4、还应对作业人员的操作进行必要的监测。
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