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江苏卓然辐射检测技术有限公司
主营：辐射安全许可证,辐射性能防护检测,稳定性检测,预控评价
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新增放射诊疗设备办理放射诊疗许可证需要哪些材料？
已取得《放射诊疗许可证新增放射诊疗设备：
1、放射诊疗许可变更申请表(书面及电子版);
2、《机构执业许可证(复印件)或《设置机构批准书(复印件);
3、《放射诊疗许可证副本;
4、新增放射诊疗建设项目审查、竣工验收相关资料：由各省卫生计生委认可的有资质的单位出具《建设项目放射防护预评价报告书、《建设项目放射防护控制效果评价书、或竣工验收合格证明文件;(复印件);
5、新增放射防护设备清单(书面及电子版);
6、放射诊疗设备影像质量控制检测报告和放射诊疗工作场所的放射防护检测报告原件及复印件(经核查后，原件退回，复印件保留);
7、新增放射诊疗项目相关技术人员的任职资格证书原件和放射人员复印件(经核查后，原件退回，复印件保留);
辐射安全许可证和放射诊疗许可证的区别是什么?
四是许可条件不同。一方面申领辐射安全许可证前，核技术利用单位应当组织编制或者填报环境影响评价文件，并依照国家规定程序报生态环境保护主管部门审批或备案（其中环境影响报告书、表均需审批，造影系统DSA放射稳定性检测，环境影响登记表为备案，其中审批需在项目开工建设前，放射稳定性检测法规文件，备案是在项目建成并投入生产运营前），而放射诊疗许可申请前应向相应的卫生健康主管部门提交职业病危害放射防护预评价报告（项目开工前）和职业病危害控制效果评价（项目竣工验收前）。另一方面，申请提交资料不同。放射诊疗需要提交的资料有：放射诊疗许可申请表、《机构执业许可证》或《设置机构批准书》、放射诊疗技术人员的任职资格证书、放射诊疗设备清单、放射诊疗建设项目竣工验收合格证明文件。而辐射安全许可需要提交的材料分为生产放射性同位素，镇江放射稳定性检测，销售放射性同位素，生产、销售射线装置，使用放射性同位素、射线装置进行了分类规定不同证明材料，同时还需提交辐射安全许可证申请表，企业法人营业执照正、副本或者事业单位法人证书正、副本及法定代表人原件及其复印件，放射防护检测，经审批或备案的环境影响评价文件，单位现存的和拟新增加的放射源和射线装置明细表。
申报材料
(一)新办《放射诊疗许可证》：
1、《放射诊疗许可证》申请表一份；
2、《机构执业许可证》或《设置机构批准书》复印件一份；
3、放射诊疗技术人员一览表及其任职资格证、执业证、上岗证复印件一份(审原件留复印件)；
4、放射诊疗工作人员健康检查合格证明原件一份；
5、放射诊疗设备清单一份；
6、放射诊疗设备防护性能检测报告；
7、职业病危害放射防护预评价报告
8、职业病危害控制效果放射防护评价报告；
9、《辐射安全许可证》；
10、放射质量控制与安全防护管理人员和管理制度，放射事故应急处理预案一份；
11、个人剂量监测合同；
12、区级卫生行政部门认为有必要提交的其他有关资料。
(二)校验《放射诊疗许可证》
1、《放射诊疗许可证》校验申请；
2、《放射诊疗许可证》正、副本原件及复印件；
3、放射诊疗设备、人员清单()及变动情况；
4、工作开展情况报告；
5、本年度放射工作场所监测报告；
6、本年度放射诊疗设备防护性能检测报告；
7、两年内放射诊疗工作人员健康检查合格证明；
8、放射工作人员个人剂量监测及教育培训情况。
9、区级卫生行政部门认为有必要提交的其他有关资料。
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