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江山高性能着色剂过滤洗涤干燥三合一-无锡市双瑞机械

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单锥真空干燥机由加热锥体设有加热夹套,热源为热水、导热油或低压蒸汽,从而使锥体内壁保持一定的的温度。变频调速电机经平行斜齿轮减速机,驱动单螺带搅拌器旋转,带动物料沿锥型筒旋转并自下而上提升,物料到达zui高点后由重力和惯性作用,自动流向旋涡中心回到锥型筒体底部,整个过程使物料在锥型筒体内强制加热,相对对流、掺混,热量在物料中相互扩散,使物料作的不规则往复运动,完成物料同单螺带和筒壁表面进行高频率传热交换,在短时间内达到加热干燥的效果。从而使物料内部水份不断蒸发,在真空泵的作用下,水蒸汽由真空泵引出,如须回收液体可加冷凝器、回收液储罐回收。干燥完成后,打开下部的出料阀出料。

     常见的结晶干燥类原料药生产工艺过程为:结晶→过滤→洗涤→过滤→干燥→出料→粉碎→分筛→混粉→分装。而传统与落后的工艺流程表现为:结晶罐结晶→离心机进行固液分离(或过滤器固液分离)→洗涤罐清洗→真空过滤→双锥回转真空干燥器(或真空干燥箱)干燥→人工出料→粉碎机粉碎→机械振动筛分筛→混合机混合→手工装筒。在这流程与设备操作中,遇到多次含晶体物料的转移,而延用传统设备又受到一定局限。这样传统结晶干燥类原料药生产设备与技术所暴露的问题为:

     (1) 含晶体物料生产中,会遇到多次铲子翻铲、铲料挖出粉体、压碾滤饼等过程,这样会使晶体暴露时间过长,也会使滤饼产生龟裂缝,影响晶体形成的均一性,从而影响到产品的质量。

     (2) 受延用传统设备的限止,生产中物料需多次转序,高性能着色剂过滤洗涤干燥三合一,易造成叉交污染,难以满足GMP要求。

     (3) 工序多、设备多、设备结构简单,使操作繁琐,生产劳动强度极大。同时,传统的单体设备的落后,使换批的清洗与灭菌极难,无法确保其有效性。

     总之,传统结晶干燥类原料药生产设备与技术所暴露的大问题是难以达到GMP要求。

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