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百思力认证技术（北京）有限公司
主营：冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证
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EDMS 助力药企文档管理：多维度的合规与保障
在药企复杂的运营环境中，EDMS 电子文件管理系统发挥着关键作用。以合规性为基石，严格参照 FDA 等监管要求，确保药企文档与生产流程符合 GMP 标准。文档生命周期管理细致入微，比如一份临床试验方案文档，从构思起草，历经审批生效，过程中的修订调整，直至试验结束后的归档，均在系统掌控之中。版本控制功能保证文档版本的准确性与可追溯性，防止因版本差错引发质量问题。电子化手段让药企告别传统纸质文档管理的低效，实现快速检索与存储。协同编辑功能集成强大办公套件，在编写研发总结报告时，多部门人员可同时协作，权限控制确保文档编写的与保密性，多维度为药企文档管理提供合规的双重保障，促进药企持续稳定发展。
EDMS 电子文件管理系统
根据目标和需求，选择与企业规模、行业特点相匹配的 EDMS 系统。对于小型企业，功能相对简单、易于操作且成本较低的系统可能更合适；而大型企业或对合规性要求高的行业（如金融、医学），则需要功能强大、安全性能高且具备强大工作流程管理和合规支持的系统。评估系统的兼容性，EDMS 电子文件管理系统，包括与企业现有软件（如办公软件、ERP 系统等）的集成能力。如果企业已经习惯使用某一品牌的办公软件，那么选择能够与之无缝集成的 EDMS 系统可以提高工作效率。例如，若企业广泛使用 Microsoft Office，选择能与 Office 365 集成良好的 EDMS 系统，可以方便用户在熟悉的软件环境中进行文档操作。
EDMS 电子文件管理系统
提高工作效率
快速检索与访问：能够对大量文档进行集中存储和管理，并提供高效的检索功能，如全文检索、元数据检索等，用户可快速定位所需文档，节省查找时间1.自动化流程：可实现文档审批、流转等流程的自动化，减少人工干预和传递等待，提高业务流程的运转速度 ，如请假流程、报销流程等相关文档的自动流转4.协同编辑与共享：支持多人同时在线编辑和协作，团队成员可实时沟通和更新文档，避免版本冲突和信息滞后，提高团队协作效率，如项目团队共同编写方案、报告等145.增强信息安全
访问控制：通过严格的权限设置，对不同用户或用户组分配不同的访问、编辑、删除等权限，确保只有授权人员能够操作相应文档，防止信息泄露45.数据加密：采用数据加密技术，对存储在系统中的文档进行加密处理，即使数据被丢，未经授权的人员也难以查看。审计跟踪：详细记录文档的操作历史，包括创建、修改、访问、删除等操作的时间、人员等信息，便于事后审计和追寻，及时发现异常行为.
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第7年
