1、投药手动投药的时间偏差、位置偏差,片剂翻转会影响片剂在溶出杯的位置,都会影响溶出,对缓释片剂的影响极大,片剂在底部中心就比在边缘慢可能5%以上,造成批内差异大。因此自动投药装置很有必要,而且需要验证。
2、溶出机械验证合格,校正片可能不合格,即使水杨酸片校准也合格,实际溶出结果差异也很大。
3、过滤取样是否有初滤,滤头形式、材质、孔径,均需验证
4、取样器取样能力,溶出仪价格,取样次数,溶出仪,取样体积,取样耗时,取样间隔等,这些厂家没有说明的是:取样前是否有润洗,润洗的溶液取自哪,从哪些流路流动,流向哪,是否有排空,这些没有一个仪器厂家告诉你,就需要去问。这回影响到自动取样是否被稀释。
可见在实际的试验过程中,在参考药典标准的基础上,还应该要结合药物本身的特点来采用合适的标准,从而获得比较理想的试验结果,必要时可以考虑以自拟的方法来作为药物制剂的试验标准。
在使用溶出仪进行证溶出度试验时,比较容易被人们所忽视的一个问题就是在进行多个溶出介质的情况下采取什么样的参考标准。
使用溶出仪来进行溶出度实验时,一般需要对样品溶液和取样进行过滤,为了不影响到结果的准确性,对制剂和参比制剂的参考标准应该要合理选取。
目前,国家已经颁布《溶出仪的机械性能的验证的指导原则》,这是很多在进行溶出度试验时参考的一个重要标准。
不同地区的市场条件和成本结构可能导致该仪器的价格差异。例如,某些地区的劳动力成本较高,溶出仪多少钱,物流和运输费用较高,这可能会导致该仪器的销售价格相对较高。某些用户对该仪器可能有特殊的定制需求,例如特定的尺寸、配置或功能。定制化的该仪器往往需要额外的工程设计和制造成本,溶出仪报价,因此价格可能会较高。综上所述,药物溶出仪的销售价格受多个因素的影响。除了技术规格、品牌声誉和质量可靠性之外,市场竞争、经济因素、地理因素、附加服务和支持以及定制需求等因素也会对该仪器的销售价格产生影响。购买者在选择该仪器时,应综合考虑这些因素,并与多个供应商进行比较,以购买到满意的仪器。
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