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百思力认证技术（北京）有限公司
主营：冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证
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MAH持有人系统
MAH 持有人系统由多个重要模块构成，并遵循一套严谨的操作流程来确保药品全生命周期的有效管理。
其构成包括：主数据管理，对物料编码及各类物料进行准确定义与分类，构建系统运行的数据基石；客户管理，详细记录经销商与终端用户信息，助力准确营销与客户服务优化；供应商管理，严格筛选和监管原材料及辅料供应商，保障物料质量；项目管理，全程把控药品研发与生产项目动态，确保按时、高质量完成；采购管理，规范采购流程，保证采购活动透明合规；生产计划管理，依市场需求与资源状况制定并执行生产计划，严控生产进度与质量；质量管理，严守 GMP 和 GSP 标准，多方面监督生产过程与产品质量；仓储管理，科学存储与合理分发药品，维护药品储存条件；销售管理，拓展与维护销售渠道，分析销售数据以制定策略；警戒管理，严密监测药品不良反应，及时处理与上报；财务管理，MAH持有人系统，准确核算成本、编制预算并管理资金收支，确保财务稳健。
操作流程上，各模块紧密协作、信息交互。以生产环节为例，主数据管理为生产计划提供物料数据，采购管理根据计划采购物料，仓储管理负责物料出入库，生产过程接受质量管理监控，生产完成后进入销售环节，同时警戒管理持续监测药品使用反馈，财务管理贯穿全程记录成本与收益，各模块依序协同，形成完整、的运作闭环，有力保障 MAH 系统的顺畅运行与药品的质量安全。
MAH 系统：驱动委托加工，实现合规发展
MAH 系统在委托加工项目中扮演着关键角色。以效率提升为例，通过整合各方资源于统一平台，实现全线上业务流程处理。委托生产企业能实时接收生产任务并反馈进度，下游经销商可迅速获取产品库存与发货信息，避免信息滞后造成的延误，工作效率大幅提高。
在风险防控层面，系统严密监督受托方的生产衔接过程，从原材料采购开始到成品出厂，每一步都在监控之下。一旦发现潜在风险点，如设备故障可能影响生产进度或质量，系统自动启动应急预案并通知相关人员，确保风险及时化解，保障生产的连续性和稳定性。
成本削减上，由于系统准确的管理能力，减少了不必要的人工干预和出差沟通成本。原本需要大量人力去现场跟进的生产环节，现在通过系统远程监控和数据分析就能掌握全局，人员工作量减轻，业务却能快速推进，为企业节省可观成本。
合规性方面，系统严格遵循药监法规，在供应商准入环节进行严格筛选，确保原材料质量可靠。在生产、库存、销售等各个环节，运用信息化手段记录操作数据，保证业务合规，随时可接受监管部门检查，为委托加工业务营造健康、稳定的发展环境，助力药品上市许可持有人提升市场竞争力。
MAH持有人系统的优势
MAH 持有人系统具有显著的优势和广泛的应用场景。
其优势不仅体现在强大的管理和监控能力上，还在于通过信息化手段实现了快速运作。在项目管理方面，能够清晰规划药品研发的各个阶段，准确分配的资源，实时跟踪进度，有效避免项目延误，大幅提升研发效率。采购管理环节，系统优化采购流程，准确对接供应商，确保原材料按时、高质量供应，同时降低采购成本。生产计划管理通过智能算法，根据市场需求和库存状况合理安排生产，保障生产连续性和稳定性，减少设备闲置与物料积压。质量管理上，借助检测技术与数据分析，对生产全过程进行严格把控，及时发现并纠正质量问题，确保每一批药品都符合高标准。
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第7年
