企业获得化妆品生产许可证办理后,应如何确保持续合规?
企业获化妆品生产许可证办理后,要从多方面努力确保持续合规。
在生产环节,严格遵循备案配方进行生产,不允许私自变更配方或违规添加成分。定期维护生产设备,保证其正常运行,且依据不同类型化妆品标准,维持车间适宜的温湿度、洁净度等环境条件。
原料采购上,始终坚持从正规渠道采购,仔细查验每批原料的合格证明,确保原料质量稳定。加强工作人员管理,定期对员工开展法规、生产技能培训,保证技术人员和质量管理人员持续符合资质要求。
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各省(区、市)食品药品监管部门要做好化妆品生产许可证的有关衔接工作,对于无法取得新的化妆品生产许可证的企业,原持有的《工业产品生产许可证》和《化妆品生产企业卫生许可证》必须收回并公开宣布作废。同时,要做好生产许可证与产品注册备案的衔接工作,避免已注销生产许可证的企业,仍持有化妆品的注册或者备案证明文件。
对一些生产条件简陋、生产管理混乱、不能达到规定要求的企业,要坚决不予换发新的生产许可证。食品药品监管总局将适时组织专门人员对各地化妆品生产许可证发放情况进行抽查评估。
各省(区、市)食品药品监管部门要严格执行换证工作的时限要求,确保于2016年12月31日前完成换证工作,从2017年1月1日起没有取得新的化妆品生产许可证的企业,必须停止生产。
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