GMP认证水处理设备要求
一:GMP对制药用水制备装置的要求
结构设计应简单、可靠、拆装简便。
为便于拆装、更换、清洗零件,执行机构的设计尽量采用的标准化、通用化、系统化零部件。
设备内外壁表面,要求光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面应做镀铬等表面处理,以耐腐蚀,全程综合水处理器价格,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。
GMP认证水处理设备要求
GMP对制药用水制备装置的要求
制药用水的输送
1)纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需用压缩空气或氮气压送的纯化水和水的场合,压缩空气和氮气须净化处理。
2)纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁,应避免盲管和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的卫生级阀门,全程综合水处理器报价,输送纯化水应标明流向。
双级反渗透水处理设备装机要点
软化器切换清洗
软化器的工作原理就是离子交换,离子交换器使用的特点是:要经常对树脂进行再生。使用要注意下面问题:
1、当出水水质的硬度超标时(硬度 要求≤0.03mmol/L)就必须停止使用并进行再生;
2、阳离子树脂再生方法是用水浸泡树脂约两个小时,全程综合水处理器,把盐水放干,再用清水反冲,全程综合水处理器咨询,就可以继续使用;
加阻垢剂系统
计量泵与高压泵同时起停,同步动作。阻垢剂为美国产MDC150。阻垢剂加药量:根据原水硬度,经计算,每吨原水加药量
为3- 4克。系统进水量为10t/h,则每小时加药量为30- 40克。
阻垢剂的配置:在药剂箱中加入90升水,再慢慢加入10kg阻垢剂,混合均匀。将计量泵量程调节至相应刻度。
注意:阻垢剂配比浓度不得小于10%。
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