影响GMP认证车间质量的因素:
(1)净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大。
(2)彩钢板围护结构不严密,洁净室与技术夹层(吊顶)的密封措施不当、密闭门不密闭。
(3)装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘。
(4)个别位置未按照设计要求施工,无法满足相关要求规定。
(5)所用密封胶质量不过关、易脱落、变质。
(6)回、排风彩钢板夹道相通,粉尘从排风到进入回风道。
GMP净化工程对施工要求
在对建筑装饰施工过程中,必须随时清扫灰尘,对隐蔽空间如吊顶和夹墙内部等做好清扫记录。对已安装高效过滤器的房间,过滤器净化设备价格,不得进行有粉尘作业。应保护已完成的装饰工程表面,过滤器净化设备批发,不得因撞击、、敲打、多水作业等造成板材凹陷、暗裂和表面装饰的污染。条密封胶嵌固时,应将基槽内的杂质、污油剔除干净,并保持表面干燥。
影响GMP认证车间质量的因素:
(7)工艺纯化水、注射水等不锈钢卫生管道焊接时内壁焊缝未成型。
(8)风道止回阀动作失灵,空气倒灌造成污染。
(9)排水系统安装质量不过关、管架、附件易积尘。
(10)洁净室压差整定不合格,未能满足生产工艺要求。
净化工程中空气净化处理方案:
净化工程中各级空气洁净度的空气净化处理,过滤器净化设备生产厂家,均应采用初效、中效、空气过滤器三级过滤。100000级空气净化处理,可采用亚空气过滤器代空气过滤器。
空气过滤器的选用布置和安装方式,应符合:初效空气过滤器不应选用浸油式过滤器;中效空气过滤器宜集中设置在净化空气调节系统的正压段;空气过滤器或亚空气过滤器宜设置在净化空气调节系统末端,罗庄过滤器净化设备,空气过滤的安装方式应简便可靠,宜检漏和更换;中效、亚、空气过滤器宜按额定风量选用;阻力、效率相近的空气过滤器宜设置在同一净化车间内。
净化区内各净化车间的门,思考到保持室内压力情况的需求,其开设方向要朝向压力大的房间,由于要靠压力把门压紧,这显然和安全分散需求相反的。GMP车间净化工程为了思考平常净化和紧迫分散时的两方面需求,规则净化区和非净化区之间的门、净化区与室外的门作为安全分散门对待,其敞开方向一概朝向分散方向,当然,单设的安全门也是如此。
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