洁净室之定义:
洁净室,亦称为无尘室或清净室。它是污染控制的基础。没有洁净室,污染敏感零件不可能批量生产。在 FED-STD-2里面,洁净室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间,其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度,从而达到适当的微粒洁净度级别。
液体制剂GMP车间工艺流程设计应保证产品质量符合规定的标准,深圳昊宸环境工程有限公司一般会采用成熟、的技术和设备;尽量减少“三废”排放量,使用尽可能少的能耗;具有柔韧性,在不同条件下能够正常操作的能力;具有良好的经济效益;确保安全生产,保证人身和设备的安全。
风淋室:
风淋室是人进入洁净室所必需的通道,它可以减少人进出洁净室所带来的污染问题,减少由于人/货进出带来的大量尘埃粒子由洁净室的入口处安装功能齐全的“气闸室”可以减少空气污染微粒的数量,当人/货通过风淋室时,污染微粒被经过过滤的高度洁净空气射掉,25m/s以上的高风速确保了有效的喷射和飘移微粒经过初效和两级过滤器基本过滤掉。
1、目的:
保持风淋的安全使用,维持洁净室环境的洁净度。
2、风淋室的使用:
(1)进入洁净无尘室的人员应在外更衣室脱去外衣,设备强电,除下手表、手机、饰品等物品。
(2)进入内更衣室,穿戴净化无尘衣、帽、口罩、手套。
(3)拉开不锈钢风淋门人员进入风淋室后,设备强电安装,风淋门立即自动关闭外门,红外线(声控/人体热能)感应,风淋自动启动,吹淋15秒(出厂已设置)。注意:风淋室在吹淋时两个不锈钢门不能同时打开,如强行打开将损坏电子锁,风淋室两门是电子互锁控制。
(4)风淋室吹淋结束后,推开出门进入洁净无尘室。
保证洁净室内洁净度的措施:
1、进入洁净室物料的净化
进入洁净室的物料一般来讲应在运入洁净室之前进行清洗和必要的净化处理,以减少物料在洁净室内的发尘量。
进入洁净室的小件物品一般由洁净室与外走廊或洁净室也洁净室之间(洁净度级别不同的相邻房间)通过传递窗进入。传递窗一般有箱式型、回转式等。
2、进入洁净室内的空气是洁净的
净化空调系统在运行中,设备强电设计,所使用的各级空气过滤器必须是完好而无损坏和泄漏现象。,净化空调系统在运行中,为防止送风系统将不应进入室内的尘粒带进室内,必须对系统中使用的初效、中效及末端空气过滤器进行定期的泄漏检查。
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