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深圳市汇龙净化技术有限公司

主营:承接无尘无菌洁净环境交钥匙工程,兼生产净化设备空气过滤器

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广东负极材料低湿干燥房装修设计怎么收费-汇龙净化

询盘留言 |投诉|申领|删除 产品编号:591712594                    更新时间:2025-02-06
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  • 主营业务:承接无尘无菌洁净环境交钥匙工程,兼生产净化设备空气过滤器
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汇龙净化净化车间工程实例,部分医疗器械GMP/sc行业客户

近年我们汇龙做无菌环境的客主要是下面这几类:

医疗器械类:无菌、植入、体外诊断试剂、义齿、其他

sc/qc类:  食品、化妆品、卫生消毒产品

GMP类:制药、生物、保健食品

实验室类:细胞实验室、PCR实验室、微生物限度实验室、无菌检测实验室、阳性对照实验室

医院:整xin形美容手术室、临床PCR实验室

 桦恩医疗器械, 植入骨ke科医疗器械)

恒星医疗科技, 三类医疗器械(内窥镜), 

卫光伟荣, 干i细胞生物,

 成都维信医疗器械, 医疗器械,注塑工艺

 安维森呼吸管, 二类医疗器械(麻zui醉及呼吸机用管,挤出、注塑)

 博卡生物二期改造, 体外诊断试剂(胶体金),二类医疗器械, 彩钢板+风管+空调+风口+转轮除湿机一套、手套箱

 麦可龙, 三类医疗器械, 改造

 天达康生物基因, GMP癌zheng症疫miao苗, 百级、万级(A/b级、C级)

 华英生物石岩老厂, 体外诊断试剂(酶联、胶体金)

 雷诺华, 体外,二类医疗器械, 风柜+转轮除湿机一套

 深圳斯玛仪器罗湖老厂, 三类医疗器械,植入性钛合金

 翰德同创, 医疗器械, 万级改造

 诺可, 医疗器械注塑

 华宇 固体饮料、调味品

 富丽食品包装, 吸塑包装

 珈宏, 吸塑包装,

凯沣, 卫生用品(湿巾、纸尿裤、卫生垫)

 东莞生物研究所, 光培养虫草、香蕉苗

 衡阳灵甲, 膏霜类化妆品

 美辰生物, 火龙果果醋、果酒、果汁(利le乐包)、酵素、固体片剂

 公an安部武jing警医院, PCR实验室, 三方制药

 2014年光明招商局留创园实验室

 清华-伯克利学院, 细胞治liao疗实验室

 清华大学深圳研究院D栋, 张旭旭老师干xi细胞实验室两套

 清华大学深圳研究院L栋, 黄来强老师干xi细胞实验室两套

 清华大学深圳研究院L栋, 2014年吴耀炯干xi细胞、陈宇老师实验室

 海王药业,负极材料低湿干燥房装修设计怎么收费, 药厂改造

 仙娜美容, 3套百级层流手术室及辅助房, 百级层流手术室

 麦麦食品, 糕点

 金寨大自然健康科技, 一期泡沫剂;二期:颗粒剂、口服液

 达能益力, 纯净水灌装

 梅州客乡牛奶, 牛奶灌装

 利丰源饮食,

 安琪月饼罗湖老厂

 惠州郑氏食品

 汤氏五谷动力, 2014 食品QS、SC

净化车间工程技术的部分应用行业

1、微电子工业

微电子工业是当前对洁净室要求gao高工业洁净业。其次是现代工业中的液晶、光纤等的生产,同样均有洁净度的要求。

2、医yao药工业

(1)药品生产我国的《药品生产管理规范》(又称GMP),对生产环境提出了相应于工艺过程的不同洁净级别要求。除了限定空气中尘埃粒子的大小和含量外,对生物粒子(细菌数)也有明确的限制。

(2)在医院白xue血病的治liao疗室、烧shang伤病房、外ke科手术室,根据条件用相应的洁净技术来防止空气中的细菌感ran染,对治liao疗起到了环境保障作用。

(3)医学科学实验 对于实验动物的饲养、遗传工程等学科实验工程,也应该具备洁净环境,才能取得有效、误差较小的成果。

3、医疗器械(无菌、植入、体外诊断试剂、义齿)。

4.保健食品

5.化妆品

6.食品

7.卫生消毒用品

8、其他,如印刷、喷涂、镀膜、注塑、挤塑、宇航工业、精密机械工业、仪器仪表工业、精细化学工业等,都用到洁净技术

GMP固体制剂车间工艺布局特点:

1、前段工序

该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品,这3种属于常见的固体剂型,生产使用量大。不论采用何种生产工艺,片剂、胶囊剂、颗粒剂的生产前段制粒工序都大体相同,如混合、制粒、干燥和整粒等,因此将片剂、胶囊剂、颗粒剂生产线布置在同一洁净区内,这样可提高设备使用率,减少洁净区面积,从而节约固体制剂GMP车间建设资金。

2、涉及物料种类多

由于该车间主要生产片剂、胶囊和颗粒3种剂型的产品,且3种剂型为不同成分的产品,可知,该车间涉及物料种类多,可以通过设置物料暂存和中转站,明确人物流分离,加强ren人员的管理等措施来避免物料混淆。

3、产尘的工序多

固体制剂车间生产过程中易产生大量的粉尘,如果处理不当会对药品质量产生很大的影响。发尘量大的粉碎、过筛、制粒、干燥、整粒、总混、压片、充填等工段,都需设计必要的捕尘、除尘装置。

4、GMP固体制剂车间的设计思路

固体综合制剂车间设计的法规依据是新版GMP及其附录、《医yao药工业洁净厂房设计规范》(GB50457—2008)和国家关于建筑、消防、环保、能源等方面的规范。

5、人liu流物流设计

药厂净化车间平面布置在满足工艺生产、GMP、安全、防水等方面的有关标准和规范条件下应尽可能做到人、物流分开不交叉,工艺路线顺畅、物流路线短捷、不返流,不迂回。

6、物料净化系统设计

物料与载体自身附着尘埃粒子和微生物,物料的运动及转化过程等都会导致空气扰动的变化并产生尘埃粒子,所以,进入洁净室的物料应该净化。洁净室需设立独立的物料净化用室,一般包含外包装清洁、脱外包、缓冲气闸(传递窗或缓冲间)等内容。

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