监管部门对化妆品生产许可证的年度审查重点内容有哪些?
监管部门对化妆品生产许可证年度审查重点在于产品质量。会检查产品是否按备案配方生产,有无违规添加。查看生产车间卫生条件是否持续符合标准,设备维护与清洁是否到位。原料采购渠道是否正规,有无使用不合格原料情况。还会审查企业的产品留样制度是否执行,以及对消费者投诉的处理记录,保障化妆品市场的安全与规范。
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对于境外化妆品(简称进口产品)在进入我国销售前,进口商或代理人该怎样让产品合法化、正常化,如何去操作相关手续也是多年困扰着多数进口商与代理人,另一面由于我们国家现行政策多变、监管部门不一、法规繁琐,终究让境外厂商望而却步。同时也导致一些代理人盲目进口均是产品到中国的相关口岸经过海关部门提醒后方可知晓,一款进口产品到底该如何履行手续。为了减少进口商及代理人的经济损失,我们以多年对行情观察与注册经验分析相关申报手续,仅供进口商及代理人参考。
申请领取《化妆品生产许可证》需提交哪些材料:
(一)化妆品生产许可证申请表。
(二)厂区总平面图(包括厂区周围30米范围内环境卫生情况)及生产车间(含各功能车间布局)、检验部门、仓库的建筑平面图。
(三)生产设备配置图。
(四)工商营业执照复印件。
(五)生产场所合法使用的证明材料(如土地所有权证书、租赁协议等)。
(六)法定代表人证明复印件。
(七)委托代理人办理的,须递交申请企业法定代表人、委托代理人证明复印件和签订的委托书。
(八)企业质量管理相关文件,至少应包括:质量安全责任人、人员管理、供应商遴选、物料管理(含进货查验记录、产品销售记录制度等)、设施设备管理、生产过程及质量控制(含不良反应监测报告制度、产品召回制度等)、产品检验及留样制度、质量安全事故处置等。
(九)工艺流程简述及简图(不同类别的产品需分别列出);有工艺相同但类别不同的产品共线生产行为的,需提供确保产品安全的管理制度和风险分析报告。
(十)施工装修说明(包括装修材料、通风等设施)。
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