建造药品阴凉医药冷库的安装标准
药品与我们的生活息息相关,做速冻冷库,关乎到我们的生命安全,所以药品的贮藏非常重要,如果贮藏的温度过高,药品的内部会发生快速的化学反应,导致药品变质失效,速冻冷库,这时候就需要设计建造一座阴凉医药冷库,因为药品只有在低温阴凉冷藏保存保证药品的药性。
药品阴凉医药冷库温度0~20℃,阴凉医药冷库适用于储藏注射液,胶囊,药片,速冻冷库制作,药剂等医药产品。生产经营企业药品阴凉医药冷库温度、湿度应严格按照药品经营质量管理规范要求执行,达到医药监督局的技术要求。
阴凉医药冷库温度不应超过20℃,药库及药房的相对湿度应当保持在45-75%。而且,储存药品的设施与地面、墙、顶、散热器之间、药品堆垛之间应当有一定的间距或者采取相应的隔离措施。
制冷控制系统采用全自动微电脑电气控制技术,智能电脑温度控制,高精度温度传感器的温湿度记 录仪,配有报警装置。
库内温度在+2℃~+8℃范围内自由设定;全自动温度恒温,自动开关机,无须 人工操作,数码温度显示,确保库内物品存放安全。当检测到温湿度达到所设定的上下限状态时,便出现声光告警。
智能温湿度记录监测和调控设备每年定期进行校准和记录,温湿度监测,调控设备和校准记录保存应不少于3年。《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》让更多的新药好药和医疗器械上市,满足公众医疗。医药无论在贮藏和运输中都需具备全程冷链的护航。来保证药品的质量与作用。库华制冷医药冷库建造安装设计。
鼓励药企创新研发,加快药品器械审批速度等措施将进一步激发药企新药研发的积极性。据了解,多家药企以逐步加大研发投入,积极备战医药创新带来的产业红利。
医药产品流通链条上的任一环节均需严格遵循医药产品的储运原则:安全储存、降低损耗、科学养护、保证质量、收发迅速和避免事故。国家规定医药储运场所需有以下设备:
1.药品与地面之间有隔离的设备;??
2.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备;??
3.有效监测和调控温湿度的设备;??
4.符合储存作业要求的照明设备;??
5.验收专用场所;??
6.不合格药品专用存放场所;??
7.经营冷藏药品的,有与其经营品种及经营规模相适应的专用设备;??
8.对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准或者检定。
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