GMP净化工程对装修要求
所有建筑构配件、隔墙、吊顶的固定和吊挂件,应与主体结构相连,不应与设备支架如传送带吊杆、风管吊杆和管线支架相连接。不同材料相接处采用弹性材料密封时,应预留适当的宽度和深度的槽口或缝隙。管线隐蔽工程应在管线施工完成并进行试压验收后进行,工程的检修口周边应粘贴气密性密封垫。
净化车间需要安装哪些设备
一, 无尘净化车间进风系统要安装,新风过滤箱,中央净化空调(中央净化空调要分为初效/中效/三个过滤段)末端有送风口。有必要时还装有净化增压箱。
第二, 无尘净化车间回风系统要安装,回风口,过滤初效器,中效回风箱。
第三, 进入无尘净化车间之前入缓冲区,缓冲区门安装电子互锁,中央台净化设备厂家,更衣处放置洁净储衣柜,空气 清新机。 人和货物进入无尘净化车间须经过,风淋室,货淋室,传递窗主要传递小物品。
第四, 在无尘净化车间内局部需要达到10-1000级地方安装垂直层流工作台,层流罩,洁净棚(可移式净化工作棚),自净器。测洁净室洁净度用,激光尘埃粒子计数器 。
第五, 洁净厂房要设计观察窗方便参观。
影响GMP认证车间质量的因素:
(1)净化空调系统风道内壁不干净、连接不严密、漏风率过大。
(2)彩钢板围护结构不严密,洁净室与技术夹层(吊顶)的密封措施不当、密闭门不密闭。
(3)装饰型材及工艺管线在洁净室形成了死角、积尘。
(4)个别位置未按照设计要求施工,无法满足相关要求规定。
(5)所用密封胶质量不过关、易脱落、变质。
(6)回、排风彩钢板夹道相通,粉尘从排风到进入回风道。
中小型无尘车间的技术改造:
通常一般的旧厂房高度都在3m左右,形状和面积与实际需要异比较大,通常不能按照常规来安装风管、设置空调系统和技术夹层。要根据空气净化的基本原则,在实践中,我们青岛康瑞鑫探索出一种非常实用的无尘车间技术改造方法,特别适用中小型无尘车间的技术改造。现介绍如下:
【气流循环模式】
气流由风送入静压箱,通过过滤器再进入无尘车间,再从回风初效过滤器进入到回风夹道,部分回风气流和从新风初效过滤器进来的新风通过中效过滤器进入风机室,另一部分回风气流直接进入空调的进风口,空气冷却后经导流罩和冷风管进入风机室。两部分流在风机室室混合后,通过风机箱上的中效过滤器由风机送入静压箱,再经过滤器进入无尘车间构成气流循环系统。从气流的循环情况可知,实际上己形成了很好的三级过滤状态。因此,无尘车间的空气质量得到了可靠的保证。在此基础上调整过滤器送风口的结构和布局,配以相应的风量,就可确定无尘车间的洁净形式和洁净度,以适应不同的需要。
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