GSP认证医药冷库建设具体该注意哪些呢?
冷库保温系统??
双面彩钢聚氨酯夹芯板是目前公认的保温效果冷库材料,防火等级B1,食品速冻冷库价格,能有效减少热损耗,节能省电。
远程报警系统??
配置本地声光报警和短信报警(短信报警通知人不少于3人),具有冷库超温、电源中断等报警功能。
温湿度监测系统??
系统应由符合新版GSP要求的冷库温湿度记录仪与温湿度监测系统软件组成,珠海速冻冷库,监测点分布于冷库内药品储存区域的高温点和低温点上,防止库内温度出现过高或过低现象。
医药产品归属于特殊产品,其生产制造、储藏、运送等流转环节都需放置严格限制的环境中,这样才能保证医药产品的期限和药力不会受到损害。比如,医院需求量比较大的血制品、各种各样甘精胰岛素、抗菌素等都需要储放于无间断超低温、控温情况的生活环境,保证该类必须冷藏、冷冻的医药产品在在出厂、装运、工作交接期间的货运物流和使用中符合规定的冷藏、冷冻环节且不“断线”。医药全过程冷链不可忽视,任一环节的流转企业都要严格遵循标准,采用适合且高质量的冷链外包装解决方法。
医药产品流通链条上的任一环节均需严格遵循医药产品的储运原则:安全储存、降低损耗、科学养护、保证质量、收发迅速和避免事故。国家规定医药储运场所需有以下设备:
1.药品与地面之间有隔离的设备;??
2.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备;??
3.有效监测和调控温湿度的设备;??
4.符合储存作业要求的照明设备;??
5.验收专用场所;??
6.不合格药品专用存放场所;??
7.经营冷藏药品的,有与其经营品种及经营规模相适应的专用设备;??
8.对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准或者检定。
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