洁净室之定义:
洁净室,亦称为无尘室或清净室。它是污染控制的基础。没有洁净室,污染敏感零件不可能批量生产。在 FED-STD-2里面,洁净室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间,其中特定的规则的操作程序以控制空气悬浮微粒浓度,从而达到适当的微粒洁净度级别。
液体制剂GMP车间工艺流程设计应保证产品质量符合规定的标准,深圳昊宸环境工程有限公司一般会采用成熟、的技术和设备;尽量减少“三废”排放量,使用尽可能少的能耗;具有柔韧性,在不同条件下能够正常操作的能力;具有良好的经济效益;确保安全生产,保证人身和设备的安全。
GMP车间为了防止交叉污染,万级实验室施工,清扫净化车间设施的工具均应按产品特点、工艺要求、空气洁净度级别的不同分别,垃圾装入防尘袋中拿出。GMP车间的清扫必须在上下班前、生产工艺操作结束后进行;清扫要在净化车间空调系统运行中进行;清扫工作结束后,净化空调系统要继续运行,直到恢复规定的洁净级别为止,开机运行时间一般不短于该GMP车间的自净时间。使用的消du剂要定期更换,以防止微生物产生耐药性。大的物件搬进车间时,万级实验室装修,先要在一般环境中用真空吸尘器进行初步的吸尘净化,然后再准进入净化车间内,用洁净室真空吸尘器或擦拭方法进一步处理;在GMP车间净化系统停止运行期间,不允许把大的物件搬进净化车间。
无尘洁净棚又名净化洁净棚、百级洁净棚、千级洁净棚、万级洁净棚,为在乱流式之无尘车间空间内以防静电之透明塑料布围成一小空间,采用独立之HEPA或 ULPA及空调送风机组而成为较好洁净空间,内部空间高度在2.0米左右,覆盖面积约50m2以下,四支支柱可加装活动轮,可为弹性运用,可配套风淋室使用。
无尘洁净棚材料:无尘洁净棚的框架一般有:不锈钢方通,河东万级实验室,铁方通,铝型材三种。无尘洁净棚顶部材料一般有:不锈钢板,冷轧钢板喷塑,防静电网格围帘,(防静电)亚克力板三种。洁净送风部分,一般选择FFU层流罩(FFU层流送风单元)无尘洁净棚的围护材料一般包括:防静电围帘,(防静电)亚克力板两种。
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