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百思力认证技术（北京）有限公司
主营：冷库等设施验证,LIMS实验室系统,BMS等计算机化系统验证
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冷链验证
在新医改和相关政策的扶持下，未来生物生化制药行业仍将持续增长，而生物制药技术的发展正成为推动医1药冷链物流市场持续扩大的强大动力。另一方面，冷库OQ验证公司，冷链验证机构，随着药品安全事件频发，周口冷链验证，也引发了社会民众对医1药冷链物流的关注，进一步催热医1药冷链及其关联的设备、技术等蓬勃发展。目前我国的医1药冷链物流发展，冷链验证管理，除了存在地区发展不均衡、供应链前端医1药生产企业冷链水平强于后端、终端配送企业的差异外，还存在着配套政策和标准不到位、成本过高、投资过热、缺乏有效整合、未形成规模化及化运营、第三方物流不成熟、管理人才缺乏、技术水平较低等众多问题。而根本性的问题在于'断链'现象不能得到有效，导致行业信用缺失，使得医1药冷链处于社会和舆论监督的风口浪尖上。
在冷库运行时的注意事项
1、定期检测和维护围护结构
冷库结构的维护在冷库中也应引起大家的重视，红外检测目前在很多行业中得到应用，它能够将探测到的热量精1确量化，使您不仅能够观察热图像，还能够对发热的故障区域进行准确识别和严格分析。
2、及时放油
换热器表面附油将会导致蒸发温度下降、冷凝温度上升，所以应该及时放油，医1药冷库验证，可以采用自动控制方式，不仅能减少工人的劳动量而且还能控制精1确的放油时间和放油量。
3、及时融霜
钢铁的传热系数一般是霜传热系数的80倍左右，如果蒸发器表面结霜，则将增加管路的热阻，使传热系数下降，导致制冷量减少，所以当系统运行一段时间后面就应该及时除霜，避免系统不必要的能耗。
4、阻止不凝性气体进入管路
由于空气的绝热指数(n=1.41)大于氨的绝热指数(n=1.28)，当制冷系统存在不凝性气体时导致制冷压缩机的排温因冷凝压力升高和压缩空气而额外升高。
冷库验证
随着《药品经营质量管理规范》的逐渐深入，验证工作成为药品经营企业的一个难点。沈阳奥林软件开发有限公司凭借的验证经验，向药品经营企业提供符合新版GSP要求的第三方药品冷链验证服务。所用于验证的温湿度采集终端都经过法定第三方的校准，仪器精度满足法规要求。针对不同企业设计合理的验证方案，按照方案实施验证、采集数据，通过数据处理平台对采集的数据进行分析，验证冷链系统是否符合规定并出具验证报告，找出不适合或有隐患的储存位置，冷链验证方案，对冷链的管理提出合理化建议，从而改进合规避药品储存、运输风险。 随着《药品经营质量管理规范》的逐渐深入，验证工作成为药品经营企业的一个难点。沈阳奥林软件开发有限公司凭借的验证经验，向药品经营企业提供符合新版GSP要求的第三方药品冷链验证服务。所用于验证的温湿度采集终端都经过法定第三方的校准，仪器精度满足法规要求。针对不同企业设计合理的验证方案，按照方案实施验证、采集数据，通过数据处理平台对采集的数据进行分析，验证冷链系统是否符合规定并出具验证报告，找出不适合或有隐患的储存位置，冷链验证方案，对冷链的管理提出合理化建议，从而改进合规避药品储存、运输风险。
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第7年
