生物无菌生产车间, 建筑物为121x18米,罐头净化车间安装,共三层的钢筋混凝土结构厂房,单层面积2268 M2 。 首期生产车间设在一楼西面,大桶水净化车间安装, 建筑物5米, 梁底高4.2 米; 其中注塑区车间设计天花高3.0米,其他区域为2.6米;原料粉碎、配料间为2.4米。主要生产无菌医liao用一次性器具。设计为10万级域+空调面积。
流动方向人员流动方向:换鞋、更衣、洗手、手消毒--风淋通道--洁净走廊--洁净车间在净化车间及走廊设安全门, 便于人员疏散。物品流动方向:物流通道------洁净车间--------成品包装
灭菌消毒系统
仪器分析实验室的装修|济南兰桥净化4.3 室内装饰要求①精密仪器分析室以及主要的辅助房间室内装修应选择用易清洁、不起尘的难燃材料,墙壁和顶棚表面应平整,减少积尘面,要有保温、隔声、吸声效果。地面材料应平整、耐磨、易除尘,烘焙净化车间安装,半导体无尘车间,并按需要采取防静电措施。②一般的辅助房间室内装饰可按房间用途,按有关标准设计。③室内各种管线宜暗敷,德州无尘车间,当管线穿楼板时宜设技术竖井。④室内顶棚上安装的风口、灯具、火灾探0测器及灭火器喷头以及墙上的各种箱盒等应协调布置,做到整齐美观。⑤隔墙设置,除固定隔墙外,0好采用灵活隔断,以适应仪器更新及改扩建的需要。⑥室内色彩宜淡雅柔和,有清新宁静的效果,不宜用大面积强烈色彩。视觉作业处的家具和房间内宜用无光泽或亚光表面。
药厂洁净车间,净化车间装修,药厂洁净区分为A,B,文登净化车间安装,C,D
***区:高风险操作区,如灌装区,放置胶塞桶,敞口安瓿瓶,敞口西林瓶的区域及无菌装配线或连接 操作的区域。通常用层流操作台(罩)来维持该区的环境状态。层流系统在其工作区域必须均匀送风, 风速为0.36--0.54M/S,(指导值)。应有数据证明层流的状态并需要验证。在密闭的隔离操作区或 手套箱内,可使用单向流或较低的风速。
B级区:指无菌配制和灌装等高风险操作***区所处的背景区域。
C级区和D级区:指生产无菌药品过程中重要的程度较低的洁净操作区。
药厂洁净车间的温度与湿度环境要求控制: 洁净车间的温度和相对湿度应与其生产工艺要求相适应,具体参数见新版GMP标准ABCD等级要求: 洁净操作区的空气温度应为 20-24℃ 洁净操作区的空气相对湿度应为 45%-60% 。
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