洁净室洁净度等级
食用菌工厂洁净室的净化级别需要达到万级标准,高效过滤器出风口需要达到百级。
这个净化标准是普通净化室,食用菌工厂的洁净室,一般物流、人的流都较大,设备强电设计,而且每天都要有人的流和物流。根据菇行天下的经验,万级洁净室在静态状态下,是能够达到万级标准的,当生产的时候,如出锅、冷却、接种的时候尘埃粒子数量迅速增加,无法保证净化级别。
因此,食用菌工厂净化室净化级别蕞好提高到千级,而且要增加循环风量和循环次数,以保证在生产时动态的净化级别。
房间内污染物的比率和实际微粒产生情况,三门峡设备强电,是影响洁净室空气换气次数的主要因素。在生产过程中,不对其他因素产生任何影响的情况下,清除微粒的速度是非常重要的。其他可能影响再循环空气数量的因素是:房间的结构、设备的位置、设备表面温度、空气对流、气流类型(单向通过敏感区或者通过全空间)、操作空间和规章、使用的材料和化学药品等。
洁净车间可能需要在静态下进行鉴定,在工况下进行鉴定,对生产过程进行确认或者cGMP认证。由综合服务管理部制定的联邦标准209(e),建议100或90fpm。然而有可能建立一个空气流动速度较低,但比100级洁净度更高的洁净室。实际上,设备强电安装,已经有洁净室的空气流动速度是45cfm/平方英尺。
洁净厂房竣工验收时,应认真检查竣工验收的资料,一般包括下列文件及记录:
(1)图纸会审记录、设计变更通知书和竣工图;
(2)各分部工程的主要设备、材料和仪器仪表的出厂合格证明及进场检验报告;
(3)各分部工程的单机设备、系统安装及检验记录;
(4)各分部单机试运转记录;
(5)各分部工程、系统无负荷试运转与调试记录;
(6)各类管线试验、检查记录;
(7)各分部工程的安全设施的检验和调试记录;
(8)各分部工程的质量验收记录。
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