目前很多国家的药典规定采用pH6.8介质来作为质量标准中溶出度检测的介质,但是有些药剂在实际的试验过程中,使用pH4.5的介质反而更能够反应出产品的质量差异。
可见在实际的试验过程中,在参考药典标准的基础上,还应该要结合药物本身的特点来采用合适的标准,从而获得比较理想的试验结果,必要时可以考虑以自拟的方法来作为药物制剂的试验标准。
在溶出仪出厂、安装时(或每隔6个月),都需进行机械验证。在验证通过后的使用过程中,我们安装搅拌桨(篮)的位置与验证时的安装位置不相同,就会影响搅拌桨(篮)与溶出杯的同轴度,进而影响溶出杯内溶出介质的流动状态,使样品的溶出数据发生变化。
另外,八杯智能药物溶出度仪,有些厂家的溶出仪的搅拌桨(篮)是需要调节安装高度的,但常常我们为方便下次使用,在清洗设备时不拆除搅拌桨(篮),总认为已调好搅拌桨(篮)高度,不需再调节。但是,在使用过程中因搅拌桨(篮)的晃动,会使固定好的搅拌桨(篮)松动。长时间使用后搅拌桨(篮)的高度可能已降低,八杯智能药物溶出度仪多少钱,终,使得样品的溶出度发生变化或组内溶出的平行性变差。 应用转篮法进行试验时,应注意转篮的洁净程度,观察转篮空隙是否发生堵塞,如堵塞,用超声处理或在稀中煮沸、再经水中煮沸的办法进行清理,否则将影响溶出度数据的准确性。同时,还应注意转篮的形状是否完整,如发生扭曲变形,八杯智能药物溶出度仪报价,应及时更换新的转篮
该仪器主要用于测定固体制剂中药物的溶出速度。将实验样品放置于溶出槽中,在特定的实验条件下进行观察和测量,就能够获得药物随时间变化而产生的溶出曲线。这有助于评估制剂的释放速度以及溶出特性。该仪器在生物等效性评价中起着重要的作用。通过在仪器中模拟人体消化液环境,检测出药物的溶出度,八杯智能药物溶出度仪哪家好,然后和人体内的药物浓度做比较,通过比较两种药物制剂在药物释放和吸收方面的相似性来评估其生物等效性,
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