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天津市海益达仪器设备有限公司
主营：药检仪器
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溶出条件和注意事项：
(1)溶出度仪的适用性及性能确认试验除仪器的各项机械性能应符合规定外，还应用溶出度标准片对仪器进性能确认试验，14杯溶出仪哪家好，按照标准片的说明书操作，试验结果应符合标准片的规定。
(2)溶出介质应使用各品种项下规定的溶出介质，除另有规定外，室温积为900ml，并应新鲜配制和经脱气处理；如果溶出介质为缓冲液，当需要调节pH值时，一般调节pH值至规定pH值±0.05之内。
(3)取样时间应按照品种各论中规定的取样时间取样，自6杯中完成取样的时间应在1分钟内。
(4)除另有规定外，颗粒剂或干混悬剂的投样应在溶出介质表面分散投样，避免集中投样。
(5)如壳对分析有干扰，应取不少于6粒，除尽内容物后，14杯溶出仪报价，置一个溶出杯内，按该品种项下规定的分析方法测定空的平均值，作必要的校正。如校正值大于标未量的25%，试验无效。如校正值不大于标示量的2%，可忽略不计。
任何影响药物制剂的崩解、溶出、溶解因素均会影响吸收，如难溶性药物固体微粒的粒径，药物的溶解度等因素。
（1）粒子大小对药物溶出度的影响难溶或溶解缓慢的药物粒径是影响吸收的主要因素，根据溶出速度理论（Noyes-Whitney的扩散理论），粒径越小，溶出速率越大，越有利于吸收，因此可采用微粉化。
（2）多晶型：有机药物的多晶型极为普遍，多晶型中有稳定型、亚稳定型和不稳定型。其中稳定型熵值小，熔点高，化学稳定性好，溶解度小，溶出速度慢，吸收较差。不稳定型则相反，但易转化为稳定型。亚稳定型介于二者之间，为有效晶型。
引起晶型转变的外界条件：干热、融熔、粉碎、结晶条件及混悬在水中的转型。
（3）无定形：无定形药物溶解不需要克服晶格能，所以溶解速度比结晶形快。
（4）溶剂化物：化物>无水物>水合物
（5）成盐：其溶出速率增大。
● 起始状态：时间窗显示“OO:OO”。
● 运行：当转杆启动运行，“秒信号指示灯”开始闪亮，时间显示从零开始正计时；当转杆停止运行，“秒信号指示灯”恒亮不闪，计时停止；当转杆再运行时，计时显示继续累加。zui长计时时间为99小时59分钟。
● 复位：同时按下[△]和[确认]键，可使计时显示返回起始状态（“OO:OO”）。无论转杆是否运行，皆可进行复位操作。● 起始状态：时间窗显示为“1.X:XX”，14杯溶出仪，左起*右下角的“周期序号标志”亮，表示该位数字1指号取样周期；其它三位数字为该周期的预置时间：左起第二位数为“小时”，第三、四位数为“分钟”。周期状态可预置zui多9个不同的取样周期时间；每个取样周期zui长为9小时59分钟。
● 检查各序号周期：按[确认]键（每次间隔不超过4秒），可循环显示1～9号周期的预置时间。任一周期显示超过4秒，将重新返回起始状态（号周期）或当前正在执行的周期。
● 设定预置时间：按以下步骤操作
A．选周期号：按[确认]键，选择须设定的周期号，14杯溶出仪厂家，并在4秒钟内接着进行下步操作。
B．选预置位：按[w]选择某个时间位，选中位的数字闪亮。每按一次[w ]键，按“小时—十分—分”位顺序循环闪亮。只要某位数字在闪亮，表示进入“时间预置状态”。
C．设定预置数：按[△]键可使正在闪亮的数字从0～9循环改变，请选择需要的数字。
D．重复B、C步骤，设定其它位的数字。
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第3年
