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无锡市双瑞机械有限公司
主营：过滤洗涤干燥机,化工原料药精细化工处理设备,真空干燥机
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在的生产过程中，无论是无菌药品还是非无菌级药品都会遇到物料(晶体〕在生产过程中的转移。常见的生产工艺过程为：结晶→过滤→洗涤→过滤→干燥等工艺操作。而以前在生产中沿用老工艺流程为：结晶罐结晶→晶体过滤器或离心机进行固液分离→洗涤剂清洗晶体→抽真空过滤→人工出料→装盘，罩绸布袋一真空干燥箱干燥（或双锥干燥〉→人工出料→装原料桶。其中，物料（晶体〕在转移的过程中，由于晶体过滤器内用铲刀翻铲晶体或压碾晶体滤饼时会产生龟裂缝，而在出料挖晶体（粉）装盘的操作过程中，晶体暴露时间长，人为污染因素多，中过滤洗涤二合一，同时劳动强度又大，硅过滤洗涤二合一，这种老工艺已很难满足GMP对药品生产的要求。
利奈唑胺为唑烷酮类，2000年获得美国FDA批准，用于耐药万古肠球菌(VER)引起的菌血症、耐甲氧西林金黄色(MRSA)引起的和综合性以及耐青链球菌(PRSP)引起的菌血症的。
利奈唑胺的制备难点之一就是其结构中噁五元环的构建，现有的制备工艺存在以下问题：
(1) 采用高沸点的醇类溶剂工艺，蒸出这类溶剂需要的能耗巨大且蒸发速度缓慢，制备出的晶型有结块现象，外观和纯度均较差；
(2) 采用水中高温悬浮结晶法由于利奈唑胺在水中的溶解度随温度变化很大，高温时溶解度较大，低温时溶解度较低，降温过程中会有更稳定的晶型 析出，磷酸铁锂过滤洗涤二合一，导致在较低的温度下晶型I较快地转为晶型II，采用该制备利奈唑胺晶型I的工艺不稳定，晶型纯度不高。
聚谷氨酸(γ-pga)，又称纳豆菌胶、多聚谷氨酸，三元材料过滤洗涤二合一，它是一种水溶性，生物降解，不含毒性，使用微生物发酵法制得的生物高分子。聚谷氨酸在上有广泛的应用，主要作为的缓释靶向载体和外用的载体。聚谷氨酸作为生物降解型高分子，其降解产物能通过正常的新陈代.谢或被机体吸收利用或被排出体外，主要用于释放和送达载体及非性植人装置，它除了可满足一般物理、化学性能要求外，还可满足生物相容性要求。
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第11年
