冷库验证
药品稳定性的考虑。冷链药品必须保证在一个可接受温度范围内运输。在国外,这个可接受范围可能有别于药品说明书中规定的长期储存条件。因此,药品稳定性研究是冷链系统验证的重要部分,其目的是要通过长期和加速稳定性研究、温度偏移研究以及温度循环研究的稳定性数据,评估并预测运输过程中发生温度偏移时对药品质量的潜在影响。按照ICH要求,冷链验证,药品的稳定性测试应采用初级包装进行,且考虑不同的规格。经过大量的稳定性试验研究以及数据分析与评估后,实际运输过程中某些情况下的温度偏移有可能被接受。
建造什么类型的冷库呢?
冷库建造到底需要什么样的类型,那么和我们经营产品的特性有着直接的联系,库华制冷表示,目前的冷库如果按照温度来进行划分,主要就有气调库,超低温度,冷藏库,速冻库。如果按照功能进行划分,可以分为配送型,仓储型,加工型,批发市场型,宅配型。在冷库建造之前,首先就应该知道自己到底需要什么样类型的冷库,在未来单一功能的冷库,在市场上也会逐渐的减少,目前冷库建造主要朝着多温区多功能这一个方向发展,也就是说同样的一个冷库在建造好之后,那么不但可以具有配送,加工,包装,医1药冷库验证多少钱,冷藏等功能,同时也会结合企业的投资或者是运营的效率。
冷库制冷系统运行时,需要注意哪些呢?
保证满足制冷负荷的前提下,建一个冷库多少钱,尽可能减少开机台数,提高压缩机运行效率。选择开1台制冷量大的压缩机代替2台制冷量小的压缩机;选择开单机双级机代替两台配组式双级机。
调整开机时间。在不影响食品冷藏质量的前提下,减少白天制冷压缩机的运行时间(1好中午时段开机),冷藏库验证中心,增加夜间制冷压缩机的运行时间,即选择用电低峰(即在深夜后开机);不但降低费用,而且夜间冷凝温度较低,可降低压缩机电耗。
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