在进行净化车间设计施工时应该注意:洁净室并非越大越好,面积和空间的大小关系着送风量的多少,决定着空调能耗的大小,影响工程的投资。但净化车间的空间面积也不可太小,蓬莱医院强弱电,太小可能不便于操作、维修。所以,设计合理的空间面积应考虑到设备操作、维修的需要。生产区和储存区应有与生产规模相适应的空间面积,用以安置设备、物料,便于操作和维修。一般洁净室高度控制在2.60米,对个别较高的设备可在局部加高,而不宜提高洁净区的高度。净化车间内部应设有物料的中间站,其面积足以存放物料、中间产品、待验品和成品,且便于明确分区,医院强弱电设计,以减少差错和交叉污染。
洁净工作台:等级Class 1~100级。洁净工作棚:为在乱流式之无尘室空间内以防静电之透明塑料布围成一小空间,采用独立之HEPA或ULPA及空调送风机组而成为一较之洁净空间,其等级为10~1000级,高度在2.5米左右,医院强弱电安装,覆盖面积约10m2以下,四支支柱并加装活动轮,可为弹性运用。净化车间空气过滤器的选择要考虑到过滤器的投资和使用寿命,山东净化公司认为,由于净化车间的特性不同,高效过滤器的选择先要按照洁净室的级别、无菌程度、温湿度、耐火程度、防腐等不同要求来确定。如100级以下选择A类或B类,100级以上则需要选择C类过滤器;高温高湿条件下宜选用金属分隔板和金属框架的过滤器;有防腐要求的宜选用塑料分隔板和塑料框架的过滤器;有防火要求的,过滤器所有材料应为不燃性等等。本文不考虑这些问题,医院强弱电安装,仅仅考虑影响常规高效过滤器(以过滤≥0.5μm为主)的选择量和阻力问题。
GMP净化车间的基本原则:1.不向车间带入任何灰尘:保持车间正压;材料与设备经清洗后方可进入车间;高效过滤器与结构不产生灰尘泄漏;人员经更衣换鞋、风淋后方可进入车间。2.不在车间产生任何灰尘:GMP车间净化公司体型人员应穿洁净服方可进入车间;不使用容易产生灰尘的材料与设备;不进行不必要的移动;不带入无用品。3.不在车间积累任何灰尘:车间尽量不暴露风管和管道;不使设备角和四周清洁困难;遵守标准化净化工作程序。 4.快速去除车间内灰尘:增加换气率;在靠近产生灰尘的地方设置排气装置;采用合适的气流形式以避免灰尘粘在产品上。相关工作人员在进入GMP净化车间之前,必须要在外面的更衣室脱去带有脏污的外衣、饰品以及相关手机等,进入到当中的时候,必须穿戴符合标准的无尘衣和相关配套防护用具。
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