三、医用冷藏设备的安装、调试、施工等严格遵守标准
《医药产品冷链物流温控设施验证性能技术规范》(GB/T 34399-2017)、《制冷设备及空分设备安装工程施工及验收规范》(GB50274-2010)、《建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范》(GB50242-2002)、《通风与空调工程质量验收规范》(GB 50242-2002)
具体如下:《药品经营质量管理规范》第四十九条。经营冷藏冷冻药品的,应当配备下列设施和设备:
(一)疫苗企业应配备两个以上独立的冷库;
(二)冷库温度自动监测、显示、记录、调节和报警设备;
(3)冷库制冷设备的备用发电机组或双回路供电系统;
(四)对有特殊低温要求的药品,速冻冷库厂家,应当提供符合其储存要求的设施和设备;
(5)冷藏车、车载冰箱或保温箱等设备。
医药冷库建造要求(GSP认证),速冻冷库多少钱,建设安装标准
医药冷库建造安装是医药行业必要有的必备设备。医药行业新注册的公司需要的通过药监局的检测,一次通过GSP,GMP 的认证,才可以将公司注册下来,方可正常营业。而对于一些商家可能对医药冷库并不非常了解,医药冷库分类需要多大的空间,医药医药内要有必备设备,医药冷库温度要求等,这些都是需要关键。那么这些只要找一家有实力、医药冷库建造案例丰厚的医药冷库建造建造公司,就可以帮您解决这些问题,全部一次性帮您解决,中山速冻冷库,并且保证通过药监局GSP、GMP的认证检测。
根据医药行业新规定的GSP要求,速冻冷库公司,必须有独立的医药冷库,具有疫苗经营范围的须有两个或是两个以上独立冷库,外诊断试剂经营范围的冷库区域不得低于准入标准。
经营冷冻药品的企业必须根据品种规模建造冷冻库或冷冻柜。而且医药冷库须划分有待验区。
冷藏冷冻食品贮存服务提供者
不得存在下列11种行为
为无合法资质委托方提供贮存服务;
贮存冷藏冷冻食品不符合规定的温度条件;
贮存的进口冷链食品无核酸检测证明、消毒证明、入境检验检疫证明或“江苏冷链”系统追溯信息;
贮存的进口冷链食品不符合“三专”(专用通道、专区存放、专区销售)要求;
贮存来源不明的冷藏冷冻食品;
将解冻后的冷冻食品再次冷冻后贮存;
贮存腐败变质或者感官性状异常的食品;
贮存病死、死因不明的畜、禽、兽、水产动物肉类及其制品;
贮存无标签的预包装食品;
贮存国家为防病等特殊需要明令禁止生产经营的动物肉类及其制品;
贮存其他不符合法律法规或者食品安全标准的食品。
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