GSP认证医药冷库建设具体该注意哪些呢?
冷库保温系统??
双面彩钢聚氨酯夹芯板是目前公认的保温效果冷库材料,防火等级B1,能有效减少热损耗,节能省电。
远程报警系统??
配置本地声光报警和短信报警(短信报警通知人不少于3人),具有冷库超温、电源中断等报警功能。
温湿度监测系统??
系统应由符合新版GSP要求的冷库温湿度记录仪与温湿度监测系统软件组成,监测点分布于冷库内药品储存区域的高温点和低温点上,防止库内温度出现过高或过低现象。
如何保证药品和药物在运输过程中和储存过程中不变质,就需要药品长期保存在低温的冷库内。
药品冷库主要用于存放医药及与药品有关的产品,保鲜冷库,在适宜的温度下长期冷藏。不同的医疗产品需要的储存温度标准是不一样的。
一般药品冷库按不同的温度范围分为:药品冷库、血液冷库、疫苗冷库、生物试剂冷库、血浆冷库、细胞冷库等。
药品冷库和血液冷库:温度约为-5~+8度(各精细分类的实际温度要求有所不同),与保鲜冷库大致相同。但是,药品冷库的温湿度稳定性较高,这也对冷库安装公司提出了更高的要求,一般能安装系统的药品冷库冷库公司需要具备几项资质,从而保证疫苗冷藏安装的质量。
生物试剂冷库、血浆冷库、细胞冷库:这种医用冷库主要用于通过低温冷藏储存医用生物试剂。属于低温、超低温冷库。温度范围大约是-18~-80度。这种产品很难保存。它们必须放置在恒温恒湿的环境中才能很好的保存,建立专业的生物试剂冷藏库是目前主要储存方法。
医药冷库又称“药品冷库”,是制药厂、医院、药店、疾控中心、药品经营企业等必备的医药产品仓储设施。医药冷库主要用于储存在常温条件下无法保质的各类医药产品,在低温冷藏条件下能使药品不变质,延长药品的保质期,达到药监部门的技术要求。按照新版GSP的要求,建设一座符合标准的医药冷库通常涉及冷库本体建设、温湿度监测、GSP验证三部分内容,其建设一直是医药行业健康快速发展的重点建设和监管项目之一。
据了解,茶叶保鲜冷库建设,目前医药冷库的制冷、温湿度监控等技术已经非常成熟,保鲜冷库安装价格,但要确保冷库温度、湿度均匀,实现全程无缝隙冷链系统,流程和设备之间的合理配合也十分重要。其中涉及到的主要设备和系统有:冷库保温系统、冷库制冷系统、温度控制系统、温湿度自动监测系统等。
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